Diaphin 5 g pulver til injektionsvæske

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Diamorphinhydrochlorid

から入手可能:

Inphena ApS

ATCコード:

N07BC

INN（国際名）:

Diamorphinhydrochlorid

投薬量:

5 g

医薬品形態:

pulver til injektionsvæske

認証ステータス:

Ikke markedsført

承認日:

2012-01-04

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIAPHIN
5G, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
Diamorphinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Diaphin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diaphin
3.
Sådan skal du tage Diaphin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diaphin bruges til behandling af voksne med alvorligt stofmisbrug.
Medicinen skal tages på en klinik og må kun
bruges i henhold til vedtægt i Ministeriet for Sundhed og
Forebyggelse. Diaphinbehandling gives sammen med
anden medicinsk behandling. Du kan få Diaphin, hvis du har været i
behandling med metadon eller buprenorphin
(f.eks. Subutex), men ikke har opnået den ønskede virkning med denne
behandling.
Lægen kan have givet dig Diaphin for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIAPHIN
DU MÅ IKKE FÅ DIAPHIN
-
hvis du er overfølsom over for diamorphin
-
hvis du har alvorlige problemer med at trække vejret eller
blåfarvning af din hud
-
hvis du lider af alvorlig astma eller en anden kronisk lungesygdom
-
hvis du er i behandling med MAO-hæmmere (mod depression)
-
hvis du har forhøjet tryk i hjernen (f.eks. på grund af slag mod
kraniet)
LÆGEN VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIG MED AT BEHANDLE DIG MED DIAPHIN
-
hvis du har nedsat lungefunktion f.eks. astma
-
hvis du har fæokromocytom (adrenalinproducerende tumor)
-
hvis du har epi

製品の特徴

31. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIAPHIN, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
26898
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diaphin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvidt krystallinsk pulver
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas af Diaphin indeholder 5 g frysetørret
diacetylmorphinhydrochlorid (HCl) x
1H
2
0. Efter rekonstituering med 46.5 ml vand til injektionsvæsker,
opnås 50 ml opløsning:
1 ml = 0,1 g diacetylmorphinhydrochlorid svarende til 100 mg/ml eller
4.36 g
diacetylmorphin i 50 ml.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
Vigtige oplysninger: Diaphin skal selv-administreres under
overvågning og supervision i
specialcentre godkendt af Sundhedsstyrelsen. Af sikkerhedshensyn skal
patienten
opholde sig på klinikken i minimum 15 minutter efter
administrationen.
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Indikationen for behandling med injicerbar diacetylmorphin er et
fortsat intravenøst
misbrug af ordinerede eller illegale opioider på trods af
længerevarende
substitutionsbehandling med buprenorphin eller metadon, og hvor
patienten har eller er
truet af alvorlige helbredsmæssige komplikationer.
Behandlingen forudsætter alder over 18 år.
_dk_hum_45865_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Den lægelige indikation for behandling med injicerbar diacetylmorphin
som led i
substitutionsbehandling for opioidafhængighed skal som minimum
revurderes hvert halve
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Trin i overgangen fra oral metadon / depotmorfin til kombineret
diacetylmorfin og oral
metadon / depotmorfin:
1) Stabilisering af oral metadon før start af behandling med
diacetylmorfin
For at opnå steady state er det nødvendigt, at patienten
stabiliseres i mindst syv dage på en
dosis oral methadon / depotmorfin, som tages dagligt og overvåges.
Patientens daglige
dosis af oral metadon / depotmorfin danner grundlag for beregning af
dosis af
diacetylmorfin og den tilsvarende dosis af oral metadon / depotmorfin.
2) Konvertering af den samlede dosis af oralt methadon /
depottilfælde til
komb