DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

diacéréine 50 mg

から入手可能:

MYLAN SAS

ATCコード:

M01AX21

INN（国際名）:

diacéréine 50 mg

投薬量:

50 mg

医薬品形態:

Gélule

構図:

pour une gélule > diacéréine 50 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

anti-arthrosique

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : anti-arthrosique - code ATC : M01AX21(M: MUSCLE ET SQUELETTE).DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.Le délai d’action de DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

製品概要:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

認証ステータス:

Abrogée le 07/09/2023

承認日:

2008-09-04

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020
Dénomination du médicament
DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-arthrosique - code ATC : M01AX21
(M: MUSCLE ET SQUELETTE).
DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes
d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule est retardé.
Par conséquent, le traitement avec
DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme
spécifique d’arthrose de la
hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation)
rapide. Le traitement peut être moins
bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la
maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVA

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine..............................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (240 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche
et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide,
car ils sont susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce
médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée
est de 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières
semaines de traitement, puis la dose
journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les
gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec
un verre d'eau.
Chez la personne âgée, et chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y
a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies
quotidiennes sont à réduire de moitié.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladi