国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LABORATORIOS NORMON S.A.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
50 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Dexketoprofeno
DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 16/05/2013 Comercializado - DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 16/05/2013 Comercializado
Autorizado
2013-05-16
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Dexketoprofeno NORMON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dexketoprofeno NORMON 3. Cómo usar Dexketoprofeno NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dexketoprofeno NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dexketoprofeno NORMON es un analgésico perteneciente a la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso tal como dolor postoperatorio, cólico renal (dolor intenso en el riñón) y dolor lumbar (lumbago), cuando la administración oral no es apropiada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DEXKETOPROFENO NORMON NO USE DEXKETOPROFENO NORMON: - Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Es alérgico al ácido acetil salicílico o a otro antiinflamatorio no esteroideo; - Ha sufrido ataques de asma, rinitis aguda (un periodo corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancia 完全なドキュメントを読む
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2 ml contiene: Dexketoprofeno (como dexketoprofeno trometamol)…………….50 mg. Cada ml de solución inyectable contiene: Dexketoprofeno 25 mg (como dexketoprofeno trometamol) Excipientes: Cloruro de sodio……………….4 mg Etanol ………………100 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión (inyectable o concentrado esteril). Solución transparente e incolora. Ph (6.5-8.5) Osmolaridad de la ampolla (2900-3200 mOsmol/l) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Adultos _ La dosis recomendada es 50 mg cada 8-12 horas. Si fuera necesario, la administración puede repetirse pasadas 6 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 150 mg. Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG está indicado para su uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático agudo (no más de 2 días). Los pacientes deben adoptar un tratamiento analgésico por vía oral cuando éste sea posible. Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En caso de dolor postoperatorio moderado a intenso, Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG puede utilizarse en combinación con analgésicos opiáceos, si está indicado, a las mismas dosis recomendadas en adultos (ver sección 5.1). _Población de edad avanzada _ Generalmente no se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. No obstante, debido a 完全なドキュメントを読む