DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

phosphate de dexaméthasone 20 mg

から入手可能:

PANPHARMA

ATCコード:

H02AB02

INN（国際名）:

phosphate de dexaméthasone 20 mg

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Solution

構図:

pour 5 mL de solution injectable > phosphate de dexaméthasone 20 mg

パッケージ内のユニット:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes à usage systémique, glucocorticoïdes - code ATC : H02AB02.DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable est un glucocorticoïde synthétique (hormone corticosurrénale) ayant un effet sur le métabolisme, l'équilibre électrolytique et les fonctions tissulaires.DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable est utilisé dans les maladies nécessitant un traitement par glucocorticoïdes. Selon le type et la gravité, ceux-ci incluentAdministration systémique : gonflement du cerveau causé par des tumeurs cérébrales, neurochirurgie, abcès cérébral, inflammation bactérienne de la paroi du cerveau (par exemple dans la tuberculose, la typhoïde, la brucellose) ; états de choc après des blessures graves, pour le traitement prophylactique du choc pulmonaire ; crise d'asthme aiguë sévère ; traitement initial de maladies cutanées sévères aiguës étendues telles que l'érythrodermie, le pemphigus vulgaris, l'eczéma aigu ; traitement des maladies rhumatismales systémiques (maladies rhumatismales pouvant affecter les organes internes) telles que le lupus érythémateux disséminé ; inflammation rhumatismale active des articulations (polyarthrite rhumatoïde) avec évolution progressive sévère, par ex. qui se forme rapidement menant à la destruction des articulations et/ou lorsque les tissus à l'extérieur des articulations sont affectés ; traitement de soutien dans les tumeurs malignes ; prévention et traitement des vomissements après chirurgie ou en traitement cytostatique. DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable est utilisé comme traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus avec un poids corporel d'au moins 40 kg) ayant des difficultés à respirer et ayant besoin d'une oxygénothérapie.Administration locale : injection dans les articulations : inflammation persistante d'une ou de quelques articulations après traitement systémique de maladies articulaires inflammatoires chroniques, arthrose activée, formes aiguës du syndrome de l'épaule douloureuse ; thérapie d'infiltration (uniquement si strictement indiquée) : inflammation non bactérienne des tendons ou de la bourse séreuse (un sac rempli de liquide qui se forme sous la peau, généralement au-dessus des articulations), inflammation autour d'une articulation, trouble des tendons ; thérapie oculaire : injection sous le sac conjonctival dans l'inflammation non infectieuse de différentes parties de l'œil (cornée et conjonctive, inflammation du corium, inflammation de l'iris et du corps ciliaire), inflammation de la partie moyenne de l'œil (uvéite).

製品概要:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

認証ステータス:

Valide

承認日:

2020-10-28

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
Dénomination du médicament
DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable
Phosphate de dexaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution
injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DEXAMETHASONE PANPHARMA 20
mg/5 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution
injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes à usage
systémique, glucocorticoïdes - code ATC :
H02AB02.
DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable est un
glucocorticoïde synthétique
(hormone corticosurrénale) ayant un effet sur le métabolisme,
l'équilibre électrolytique et les fonctions
tissulaires.
DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable est utilisé
dans les maladies
nécessitant un traitement par glucocorticoïdes. Selon le type et la
gravité, ceux-ci incluent

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMETHASONE PANPHARMA 20 mg/5 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de
dexaméthasone.............................................................................................
20,0 mg
Pour une ampoule de 5 mL de solution injectable.
1 mL de solution injectable contient 4,0 mg phosphate de
dexaméthasone.
Excipient à effet notoire : chaque ampoule de DEXAMETHASONE PANPHARMA
20 mg/5 mL contient
0,085 mmol (2 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore ou presque incolore.
Osmolalité : environ 200 mOsm/kg.
pH : entre 7.0 et 8.5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Administration systémique
·
œdème cérébral associé à une tumeur cérébrale, procédures
neurochirurgicales, abcès cérébral, méningite
bactérienne (par exemple tuberculose, typhoïde, brucellose) ;
·
choc chez les polytraumatisés/prévention du syndrome respiratoire
aigu post traumatique ;
·
crise d'asthme sévère et aiguë ;
·
traitement parentéral initial de maladies cutanées étendues,
aiguës et sévères comme l'érythrodermie, le
_pemphigus vulgaris_, l'eczéma aigu ;
·
traitement parentéral initial des maladies auto-immunes comme le
lupus érythémateux systémique (en
particulier les formes viscérales) ;
·
polyarthrite rhumatoïde active avec une évolution sévère et
progressive, par exemple des formes
destructrices à évolution rapide et/ou des manifestations
extra-articulaires ;
·
traitement palliatif des tumeurs malignes ;
·
prophylaxie et traitement des vomissements postopératoires ou induits
par un traitement cytostatique dans
le cadre de traitements antiémétiques.
DEXAMETHASONE PANPHARMA est indiqué dans le traitement de la maladie
à coronavirus 2019
(COVID-19) chez les patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans
et plus avec un poids corporel