DEXAMETHASON Krka 40 mg/1 tableta tableta

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

дексаметазон

から入手可能:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATCコード:

H02AB02

INN（国際名）:

deksametazon

投薬量:

40 mg/1 tableta

医薬品形態:

tableta

構図:

1 tableta sadrži: 40 mg deksametazona

パッケージ内のユニット:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2018-01-16

情報リーフレット

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL145015_2
13.02.2020 – Updated: 24.04.2020
Page 1 of 7
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dexamethason Krka 20 mg tableta
Dexamethason Krka 40 mg tableta
deksametazon
Prije početka uzimanja pomno pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Dexamethason Krka i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Dexamethason Krka
3. Kako uzimati Dexamethason Krka?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Dexamethason Krka?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Dexamethason Krka i za šta se koristi?
Dexamethason
Krka je
sintetski
glukokortikoid.
Glukokortikoidi
su
hormoni
koje
proizvodi
kora
nadbubrežnih
žlijezda.
Lijek
ima
protuupalne,
analgetičke
i
antialergijske
učinke
te
potiskuje
imunološki sistem
Dexamethason Krka preporučuje se za liječenje reumatskih i
autoimunih bolesti (npr. miozitisa), kože
(npr. pemphigusa vulgarisa), bolesti krvi (npr. idiopatske
trombocitopenijske purpure u odraslih),
simptomatskog
multiplog
mijeloma,
akutne limfocitne
leukemije,
akutne limfoblastične leukemije,
Hodgkinove bolesti i ne-Hodgkinovog limfoma u kombinaciji s drugim
lijekovima, palijativno liječenje
neoplastičnih bolesti, profilaksu i liječenje mučnine i povraćanja
uzrokovanih kemoterapijom, u sklopu
antiemetičkog liječenja.
2.
Prije nego počnete uzimati Dexamethason Krka
Nemojte uzimati Dexamethason Krka:
-
ako ste alergični na deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako imate infekciju koja zahvaća cijelo tijelo (osim ako se ne
liječite).
-
ako imate čir (vrijed) želuca ili dvanaesnika.
-
ak

製品の特徴

1.3.1
Dexamethasone
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL145014_2
13.02.2020 – Updated: 24.04.2020
Page 1 of 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dexamethason Krka 4 mg tableta
Dexamethason Krka 8 mg tableta
Dexamethason Krka 20 mg tableta
Dexamethason Krka 40 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 4 mg deksametazona.
Svaka tableta sadrži 8 mg deksametazona.
Svaka tableta sadrži 20 mg deksametazona.
Svaka tableta sadrži 40 mg deksametazona.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 77,9 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Svaka tableta sadrži 155,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Svaka tableta sadrži 389,5 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Svaka tableta sadrži 779 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
4 mg tablete: Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih
rubova i s razdjelnim urezom na jednoj
strani (debljina: 2,5-3,5 mm; promjer: 5,7-6,3 mm). Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
8 mg tablete: Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete, s razdjelnim
urezom na jednoj strani (debljina:
3,5-5,5 mm; dužina: 8,7-9,3 mm). Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
20 mg tablete: Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih
rubova, s razdjelnim urezom i oznakom
20 na jednoj strani (debljina: 4,0-6,0 mm; promjer: 10,7-11,3 mm).
Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
40 mg tablete: Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete, s razdjelnim
urezom na obje strane (debljina:
6,0-8,0 mm; dužina: 18,7-19,3 mm). Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Dexamethason Krka 4 mg, 8 mg tableta:
Neurologija
Moždani
edem
(samo
sa
simptomima
intrakranijalnog
tlaka
dokazanima
kompjutoriziranom
tomografijom) uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom,
moždanim apscesom.
Bolesti pluća i dišnog sistema
Akutne egzacerbacije astme kada je prikladna primjena oraln