国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
Menarini International Operations Luxembourg SA
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
granule pentru solutie orala
N10; N20; N30
Fara reteta
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (prod.: Laboratorios Menarini S.A., Spania)
2012-12-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEXALGIN SACHET 25 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ Dexketoprofenum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi Dexalgin sachet cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă farmacistului. - Dacă simptomele se intensifică sau nu apare ameliorare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Dexalgin sachet şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Dexalgin sachet 3. Cum să luaţi Dexalgin sachet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexalgin sachet 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DEXALGIN SACHET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexalgin sachet este un medicament utilizat pentru calmarea durerii şi scăderea inflamaţiei. Face parte din grupa numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Dexalgin sachet este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), durerile dentare. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DEXALGIN SACHET NU LUAŢI DEXALGIN SACHET - dacă sunte 完全なドキュメントを読む
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexalgin sachet 25 mg granule pentru soluție orală. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 plic cu granule pentru soluţie orală conţine dexketoprofen 25 mg sub formă de dexketoprofen trometamol. Excipienți cu efect cunoscut: zaharoză cu dioxid de siliciu coloidal (2,40g-2,44g). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluție orală. Granule de culoare galbenă cu miros şi gust de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dismenoree, durerile dentare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată este de 25 mg la fiecare 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depăşească 75 mg dexketoprofen. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Dexalgin sachet se utilizează pentru tratament de scurtă durată şi administrarea trebuie limitată la perioada simptomatică. Administrarea concomitentă cu alimentele întârzie absorbţia medicamentului (vezi pct. 5.2), astfel încât, în cazul durerilor acute, se recomandă administrarea cu cel puţin 15 minute înaintea meselor. 2 GRUPURI SPECIALE DE PACIENȚI _Vârstnici _ La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu doza cea mai mică (50 mg doza zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii obişnuiţi numai dacă există o toleranţă generală bună. _Insuficienţă hepatică _ La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici (50 mg doză maximă zilnică), cu monitorizare atentă clinică şi biologică. Dexalgin sachet nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică se 完全なドキュメントを読む