国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dexametasonnatriumfosfat
2care4 ApS
S01BA01
dexamethasone sodium phosphate
1 mg/ml
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
dexametasonnatriumfosfat 1,093 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Endosbehållare, 30 st; Endosbehållare, 100 st
Avregistrerad
2017-12-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DEXAFREE 1 MG/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE dexametasonfosfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dexafree är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dexafree 3. Hur du använder Dexafree 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dexafree ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DEXAFREE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dexafree är ögondroppar i engångsbehållare, som innehåller en substans som kallas dexametason. Substansen är en kortikosteroid som hämmar inflammatoriska symtom. Dexafree används för behandling av inflammation i ögat/ögonen. Ögat ska inte vara infekterat (röda ögon, sekret, tårflöde). Vid infektion ska specifik behandling mot infektionen ordineras (se avsnitt 2). Dexametason som finns i Dexafree kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DEXAFREE ANVÄND INTE DEXAFREE - om du har en ÖGONINFEKTION som kan vara orsakad av en bakterie (akut varig infektion), en svamp, ett virus (herpesvirus, vaccinvirus, _varicella zona_ -virus) eller en amöba, - om du har SKADOR PÅ HORNHINNAN (hål, sår eller skador i förbindelse med ofullständig läkning), - om du har OKULÄR H 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Dexafree 1 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 1 mg dexametasonfosfat som dexametasonnatriumfosfat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, färglös till ljust brun lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För behandling av icke-infektiösa inflammatoriska tillstånd i ögats främre segment. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dexafree 1 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare, är endast avsett för användning i ögonen. Detta läkemedel ska endast användas under noggrann övervakning av en ögonspecialist. Dosering Standarddoseringen är 1 droppe 4–6 gånger dagligen i det öga som ska behandlas. I svåra fall kan behandling påbörjas med 1 droppe varje timme men doseringen ska reduceras till en droppe var fjärde timme när gynnsam effekt har uppnåtts. Stegvis nedtrappning rekommenderas för att undvika återfall. Behandlingstidens längd kan generellt sträcka sig från några dagar till maximalt 14 dagar. _Äldre patienter_ Stor erfarenhet finns från användning av dexametason ögondroppar till äldre patienter. Ovanstående doseringsrekommendationer återspeglar de kliniska data som erhållits för dessa. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts. Kontinuerlig långtidsbehandling med kortikosteroider ska undvikas till barn på grund av risken för hämning av binjurefunktionen (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Dexafree är en steril lösning som inte innehåller något konserveringsmedel. Lösningen i en endosbehållare ska användas omedelbart efter öppnandet för behandling av det sjuka ögat/ögonen. Endast för engångsbruk: eftersom sterilitet inte kan bibehållas efter att endosbehållaren har öppnats, ska eventuellt överbliven lösning kastas omedelbart efter behandlingen. Patienterna ska instrueras att: - tvätta sina händer noga före an 完全なドキュメントを読む