Dexa-sine

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

から入手可能:

Immedica Pharma AB (8194185)

ATCコード:

S01BA01

INN（国際名）:

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

医薬品形態:

Augentropfen

構図:

Teil 1 - Augentropfen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm

投与経路:

Eintropfen in den Bindehautsack

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1993-07-23

情報リーフレット

1
(IMMEDICA LOGO)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXA-SINE
®
1 MG/ML AUGENTROPFEN
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Dexa-Sine
Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa-Sine
Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Dexa-Sine
Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexa-Sine
Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DEXA-SINE AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Dexa-Sine Augentropfen enthalten ein Kortikosteroid, das
Entzündungsreaktionen am
Auge, die z. B. bei Allergien auftreten können, mildert.
Dexa-Sine
Augentropfen
werden
zur
Kortikosteroidbehandlung
von
nichtinfektiösen
entzündlichen
Erkrankungen
der
Bindehaut,
der
Hornhaut
und
des
vorderen
Augenabschnittes angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXA-SINE
AUGENTROPFEN BEACHTEN?
DEXA-SINE AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der
Hornhaut leiden.
-
wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom).
-
wenn Sie Virusinfekti

製品の特徴

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
IMMEDICA PHARMA
DEXA-SINE
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa-Sine
®
1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthalten 1 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph. Eur.), entsprechend 0,76 mg Dexamethason.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid,
Natriummonohydro-
genphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Kortikosteroidbehandlung
von
nichtinfektiösen
entzündlichen
Erkrankungen
der
Bindehaut, der Kornea und des vorderen Augenabschnittes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, während der ersten 2 Tage 2- bis 5-mal
täglich 1 Tropfen in
den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen, anschließend 3-mal
täglich 1 Tropfen.
Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufs
ist die Dauer der
Anwendung individuell vom Arzt festzulegen, jedoch sollte die
Behandlungsdauer ohne
Rücksprache mit dem Arzt 2 Wochen nicht überschreiten.
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
muss sorgfältig
darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden
Augenpartien oder
sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt
werden. Die Flasche
nach Gebrauch gut verschließen.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung
wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln, die über die
Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
2
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dexa-Sine Augentropfen bei Kindern
ist bisher noch
nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen