国: アイスランド
言語: アイスランド語
ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
dextromethorphanum hýdróbrómíð mónóhýdrat
Laboratoria Qualiphar
R05DA09
Dextromethorphanum
3 mg/ml
Saft
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
070875 Glas Glerglas
Markaðsleyfi útgefið
2022-02-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DEXÓL 3 MG/ML SAFT dextrómetorfan HBr einhýdrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið læknirinn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 4-5 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dexól og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dexól 3. Hvernig nota á Dexól 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dexól 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DEXÓL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dexól tilheyrir hópi hóstastillandi lyfja. Dexól er ætlað til meðferðar við einkennum á ertandi, þurrum hósta. Dexól er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum eldri en 6 ára. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DEXÓL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA DEXÓL - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dextrómetorfan hýdróbrómíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef um alvarlega öndunarfærakvilla er að ræða. - hjá börnum undir 6 ára aldri. - ef þú ert nú þegar að nota lyf við þunglyndi (mónóamíð oxidasa hemlar) eða þegar innan við 14 dagar eru frá meðferð með þessum lyfjum. Vinsamlegast lesið kaflann „Notkun ann 完全なドキュメントを読む
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dexól 3 mg/ml saft 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af saft inniheldur 3 mg af dextrómetorfan HBr einhýdrati. Hjálparefni með þekkta verkun: Etanól (E1510) Sorbitól (E420) Methýl parahýdroxýbenzóat (E218) Propýl parahýdroxýbenzóat (E216) Propýlen glýkól (E1520) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Saft Tær, litlaus lausn með bragð og lykt sem einkennist af ferskjum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Dexól er ætlað til meðferðar við einkennum við hósta án uppgangs. Dexól er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum eldri en 6 ára. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ Glasið er með barnheldu loki og hver pakkning inniheldur 30 ml mæliglas. _Fullorðnir _ 10 ml, að hámarki 4 sinnum á dag (hámarks skammtur á dag er 120 mg af dextrómetorfan hýdróbrómíð). Þessi saft er sykurlaus og hentar því sykursjúkum. Meðferð með Dexól er ætluð til þess að minnka einkenni og á því meðferðin að standa yfir í eins stuttan tíma og með eins lágum skömmtum og mögulegt er. _Börn_ Börn eldri en 12 ára: 10 ml, að hámarki 4 sinnum á dag (hámarks skammtur á dag er 120 mg af dextrómetorfan hýdróbrómíð). Börn frá 6 til 12 ára: 5 ml, að hámarki 4 sinnum á dag (hámarks skammtur á dag er 60 mg af dextrómetorfan hýdróbrómíð). Dexól er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 6 ára. _Sérstakir sjúklingahópar: _ Aldraðir: helminga skal skammta hjá öldruðum. 2 Einstaklingar með skerta nýrnastarfsemi: skert nýrnastarfsemi getur valdið lengingu á helmingunartíma dextrómetorfan og umbrotsefnum þess. Því er nauðsynlegt að minnka skammta um helming hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi. Einstaklingar með lifrarsjúkdóma: dextrómetorfan umbrotnar í lifur og því skal minnka skammtinn um helming hjá einstaklingum með lifrarsjúkdóma. Lyfjagjöf Til inntöku. _ _ 4.3 FRÁBENDINGAR - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefna 完全なドキュメントを読む