国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol+tiyokolşikosid
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
M03BX55
a-fer of the sinus tablets+tiyokolsikosid
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DETROİTS 25MG/8 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36,88 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz anhidrus DC (inek sütü kaynaklı), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, opadry II 85G32297 yellow [talk, titanyum dioksit (E 171), makrogol/ polietilen glikol 3350, lesitin (soya) (E 322), sarı demir oksit (E 172 iii) ve siyah demir oksit (E 172 i)] içerir. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DETROİTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DETROİTS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DETROİTS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DETROİTS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. DETROİTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DETROİTS sarı renkli, yuvarlak, çentikli bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir ve etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir. DETROİTS 14 film kaplı tablet, PVC 完全なドキュメントを読む
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DETROİTS 25mg/8 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofen’e eşdeğer 36.88 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz anhidrus DC 207.62 mg Kroskarmelloz sodyum 10.00 mg Lesitin (soya) (E 322) 0.175 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı renkli, yuvarlak, çentikli bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DETROİTS osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe; Tedavi dozu günde 2 defa bir DETROİTS 25mg/8 mg film kaplı tablettir. DETROİTS uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresi 5-7 gündür. 2 Günlük toplam doz, DETROİTS’in içeriğindeki deksketoprofen için 75 mg’ı, tiyokolşikosid için 16 mg’ı geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Film kaplı tabletler tok karnına bir bardak su (150 mL) ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun bir şekilde azaltılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda DETROİTS’in içeriğindeki deksketoprofenin başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. Deksketoprofen or 完全なドキュメントを読む