国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
diosmin; flavonoidi, izraženi kot hesperidin
C05CA53
diosmin; flavonoids expressed as hesperidin
filmsko obložena tableta
diosmin 450 mg / 1 tableta flavonoidi, izraženi kot hesperidin50 mg / 1 tableta; flavonoidi, izraženi kot hesperidin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
180 tableta
BRp
diosmin, kombinacije
Pakiranje :škatla s 180 tabletami (12 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :skupno pakiranje s 180 tabletami (škatla z 2 škatlama z 90 filmsko obloženimi tabletami v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
JAZMP-P/022-24. 11. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-P/022-24. 11. 2022 2 NAVODILO ZA UPORABO DETRALEX FILMSKO OBLOŽENE TABLETE mikronizirana prečiščena flavonoidna frakcija (diosmin/flavonoidi, izraženi kot hesperidin) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Detralex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Detralex 3. Kako jemati zdravilo Detralex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Detralex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DETRALEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Detralex vsebuje flavonoide, ki spadajo v skupino zdravil za stabiliziranje kapilar. Flavonoidi povečujejo tonus ven in odpornost kapilar ter zmanjšujejo nastajanje edemov in imajo protivnetne učinke. Zdravilo Detralex se uporablja pri odraslih in je namenjeno: • zdravljenju simptomov kronične bolezni ven. Kronična bolezen ven je bolezen ven na nogah, pri kateri kri prepočasi odteka iz spodnjih udov, zato tekočina prehaja skozi steno kapilar (najmanjših žil) in se nabira v tkivu. Bolezen ven se kaže kot: boleče ali utrujene noge, občutek težkih nog, srbenje, nočni krči v mečih, pojav krčnih žil (varic) na nogah, otekanje nog. • zdravljenju simptomov akutne hemoroidalne bolezni (hemoroidov). Bolezen spremljajo: bolečina, krvavitev iz danke, občutek nepopolnega izpraznjenja črevesa, izcedek, srbenje zadnjika. Zdravilo Det 完全なドキュメントを読む
JAZMP-P/022-24. 11. 2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-P/022-24. 11. 2022 2 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DETRALEX filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg mikronizirane prečiščene flavonoidne frakcije, ki ustreza 450 mg diosmina (90 %) in 50 mg flavonoidov, izraženih kot hesperidin (10 %). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Ovalne filmsko obložene tablete lososove barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Detralex je indicirano za zdravljenje simptomov kronične bolezni ven, limfedema in akutnega hemoroidalnega sindroma pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Kronična bolezen ven _ Jemljemo po eno tableto dvakrat na dan. Zdravljenje naj traja več mesecev ali celo let. _Limfedem _ Jemljemo po eno do dve tableti trikrat na dan. Potrebno je dolgotrajno zdravljenje, učinek pa nastopi po nekaj mesecih rednega jemanja zdravila. _Akutni hemoroidalni sindrom _ Prve štiri dni jemljemo po dve tableti trikrat na dan, naslednje tri dni pa po dve tableti dvakrat na dan. _Pediatrična populacija: _ Podatkov ni na voljo _. _ _ _ Način uporabe Peroralna uporaba. Tablete Detralex lahko jemljemo s hrano ali brez. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. JAZMP-P/022-24. 11. 2022 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri bolnikih z akutnim hemoroidalnim sindromom jemanje tega zdravila ne more nadomestiti specifičnega zdravljenja drugih analnih motenj. Če simptomi ne izginejo hitro, opravimo proktološki pregled in ponovno določimo zdravljenje. Pri bolnikih z motnjami venskega obtoka je zdravljenje najbolj koristno ob sočasnem pravilno uravnoteženem načinu življenja: • ne smemo se izpostavljati soncu ali predolgo stati in izogibati se moramo čezmerni telesni teži; • hoja in v nekaterih primerih nošenje posebnih nog 完全なドキュメントを読む