Desolina 30 0.15 mg - 0.03 mg compr. pellic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Désogestrel 0,15 mg

から入手可能:

Ceres Pharma SA-NV

ATCコード:

G03AA09

INN（国際名）:

Desogestrel; Ethinylestradiol

投薬量:

0,150 mg - 0,030 mg

医薬品形態:

Comprimé pelliculé

構図:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Desogestrel and Ethinylestradiol

製品概要:

CTI code: 435565-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005690093 - Code CNK: 3958873 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435565-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3951076 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435565-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3951068 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435565-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476256 - Code CNK: 3419504 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2013-03-19

情報リーフレット

Notice
Desolina 30
1 / 16
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DESOLINA 30, 0,150 MG/0,030 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Désogestrel / Ethinylestradiol
POINTS
IMPORTANTS
À
CONNAÎTRE
CONCERNANT
LES
CONTRACEPTIFS
HORMONAUX
COMBINÉS
(CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils
sont utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères,
en
particulier
pendant
la
première
année
de
leur
utilisation
ou
lorsque
le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce
médicament
vous
a
été
personnellement
prescrit.
Ne
le
donnez
pas
à
d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Desolina 30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desolina
30
3.
Comment prendre Desolina 30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desolina 30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESOLINA 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ

Desolina 30 est une pilule contraceptive et est utilisé pour
prévenir une grossesse.

Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
féminines différentes,
en l’occurrence le

製品の特徴

Résumé des caractéristiques du produit
Desolina 30
1 / 18
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Desolina 30, 0,150 mg / 0,030 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,150 mg de désogestrel et 0,030
mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté 55 mg, huile de
soja (maximum 0,026 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, blancs, d’un diamètre de 5,00 mm et
portant l’inscription « C » sur l’une des
faces et « 7 » sur l’autre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
La décision de prescrire Desolina 30 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
Desolina 30 en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale.
COMMENT PRENDRE DESOLINA 30
Les comprimés doivent être pris chaque jour, plus ou moins à la
même heure, si nécessaire avec un peu de
liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. Il faut prendre un
comprimé par jour pendant 21 jours
consécutifs. Chaque nouvelle plaquette débute après un intervalle
de 7 jours sans comprimés, au cours
duquel une hémorragie de privation se produit habituellement.
Celle-ci débute habituellement 2-3 jours après
le dernier comprimé et il se peut qu’elle ne soit pas terminée
lors du début de la plaquette suivante.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez les adolescentes
de moins de 18 ans n’ont pas encore été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
COMMENT DÉBUTER DESOLINA 30
_Pas d’utilisation préalable de contraceptifs hormonaux (au cours
du mois précédent)_
La prise des comprimés doit débuter le 1
er
jour du cyc