DESMOGALEN 10 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

desmopressine

から入手可能:

GALENPHARMA GmbH

ATCコード:

H01BA02

INN（国際名）:

desmopressin

投薬量:

100 microgrammes

医薬品形態:

solution

構図:

composition pour 1 ml de solution pour pulvérisation nasale > desmopressine : 100 microgrammes . Sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté

投与経路:

nasale

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre brun de 5 ml avec pompe(s) doseuse(s)

処方タイプ:

liste II

治療領域:

Desmopressine (DCI), DDAVP

製品概要:

363 191-3 ou 34009 363 191 3 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml avec pompe(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2004-02-27

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
Dénomination du médicament
DESMOGALEN 10 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
DESMOPRESSINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESMOGALEN 10 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DESMOGALEN 10 microgrammes/dose,
solution pour pulvérisation nasale ?
3. COMMENT UTILISER DESMOGALEN 10 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESMOGALEN 10 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DESMOGALEN 10 microgrammes/dose, solution pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une Hormone antidiurétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour:
·
le traitement du diabète insipide (maladie due à un déficit en
hormone antidiurétique, ce qui entraîne l'émission d'une
quantité anormalement abondante d'urine et une soif intense et
permanente) d'origine centrale pitresso-sensible (c'est-à-dire
sensible à l'hormone anti-diurétique qui accroît la tonicité des
vaisseaux sanguins et qui diminue le volume des urines);
·
l'étude du pouvoir de concentration du rein.

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESMOGALEN 10 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desmopressine
...............................................................................................................
100 microgrammes
Sous forme d'acétate de desmopressine trihydraté
Pour 1 ml de solution pour pulvérisation nasale.
1 pulvérisation de 0,1 ml contient 10 microgrammes d'acétate de
desmopressine trihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
Solution claire incolore à odeur de chlorobutanol.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide central pitresso-sensible.
·
Etude du pouvoir de concentration du rein.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour utilisation nasale.
Se moucher avant l'utilisation. Placer l'embout nasal dans la narine
et presser une fois. Une pression délivre une dose de 10
microgrammes. Si des doses plus fortes sont prescrites, il est
recommandé d'administrer la moitié de la dose dans chaque
narine. Inspirer légèrement pendant la vaporisation.
·
Diabète insipide d'origine centrale
Dose journalière
Nombre de pulvérisations
Adulte
10 - 20 microgrammes
1 - 2
Enfant
5* - 10 microgrammes
1
*5 microgrammes ne peuvent être administrés avec DESMOGALEN
En cas d'efficacité insuffisante, la dose peut être augmentée au
cas par cas jusqu'à 40 microgrammes chez l'adulte et 20
microgrammes chez l'enfant.
La dose journalière doit être administrée en une à deux prises (le
matin et, le cas échéant, au moment du coucher). La dose
optimale de DESMOGALEN doit être établie au cas par cas et doit
être basée sur des mesures du volume mictionnel et de
l'osmolalité urinaire.
Le traitement vise à atteindre les deux objectifs suivants:
l'équilibre du bilan hydrique et un temps de sommeil adéquat (à la
suite de l'amélio