Desloratadina Sandoz 5 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Desloratadina

から入手可能:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

Desloratadine

投薬量:

5 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Desloratadina 5 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 50 unidade(s)

クラス:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

desloratadine

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5461421 CNPEM: 50030558 CHNM: 10006700 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2012-05-09

情報リーフレット

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Desloratadina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Sandoz
3. Como tomar Desloratadina Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Desloratadina Sandoz e para que é utilizado
O que é Desloratadina Sandoz
Desloratadina Sandoz contém desloratadina que é um
anti-histamínico.
Como atua Desloratadina Sandoz
Desloratadina Sandoz é um medicamento antialérgico que não causa
sonolência.
Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas.
Quando deve Desloratadina Sandoz ser utilizado
Desloratadina Sandoz alivia os sintomas associados a rinite alérgica
(inflamação das
vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou
alergia aos ácaros
do pó) em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12
anos. Estes
sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no
palato e
comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Desloratadina Sandoz é também utilizado para aliviar os sintomas
associados a
urticária (uma alteração da pele causada por alergia). Estes
sintomas incluem
comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a

製品の特徴

APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Desloratadina Sandoz 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, de cor
azul clara,
gravados com “5” numa das faces. Diâmetro 6,50 ± 0,10 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Desloratadina Sandoz está indicado em adultos e adolescentes com
idade igual ou
superior a 12 anos para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos)
A dose recomendada de Desloratadina Sandoz é de um comprimido uma vez
por dia
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
da
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após a
reaparição dos
mesmos.
Na rinite alérgica persistente (presença de sintomas durante 4 dias
ou mais por
semana e durante mais de 4 semanas) pode ser proposto aos doentes
efetuar um
tratamento contínuo durante os períodos de exposição a alérgenos.
População pediátrica
A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de
12 a 17 anos de
idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções
4.8 e 5.1).
APROVADO EM
19-01-2018
INFARMED
A segurança e eficácia de Desloratadina Sandoz 5 mg comprimidos
revestidos por
película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas. Não
existem dados disponíveis.
Modo de administração
Via oral.
A dose pode ser tomada com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibili