DESLORATADINA GSK 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DESLORATADINA

から入手可能:

Glaxosmithkline, S.A.

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

DESLORATADINE

構図:

Excipientes: HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO,ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

治療領域:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

製品概要:

DESLORATADINA GSK 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 04/12/2012 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 27/04/2012 / Revocado 04/12/2012

情報リーフレット

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA GSK 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Desloratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina GSK comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina GSK
comprimidos
3. Cómo tomar Desloratadina GSK comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina GSK comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA GSK COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina GSK comprimidos es un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda
a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina GSK comprimidos alivia los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (inflamación de
las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo).
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento
de ojos o lagrimeo.
Desloratadina GSK comprimidos también se utiliza para aliviar los
síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y
periodos de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA GSK
COMPRIMIDOS
NO TOME DESLORATADINA GSK COMPRIMIDOS
-

製品の特徴

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina GSK 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipientes: 15,00 mg de lactosa monohidrato/comprimido
0,12 mg de lecitina de soja (E-322)/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Desloratadina GSK 5 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color azul,
redondos, de 6,50-6,80 mm de diámetro y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina GSK comprimidos está indicada para el alivio de los
síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del
paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la
resolución de los síntomas, y reiniciarse
si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más
de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento
continuado durante los periodos de
exposición al alérgeno.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a
loratadina.
Este medicamento contiene lecitina de soja (E-322). No debe utilizarse
en caso