DESLORATADINA DELOCIFAR 0.5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DESLORATADINA

から入手可能:

Specifar S.A.

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

DESLORATADINE

構図:

Excipientes: SOLUCION DE SORBITOL 70%,PROPILENGLICOL,CITRATO DE SODIO (E-331),EDETATO DE DISODIO

治療領域:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

製品概要:

DESLORATADINA DELOCIFAR 0.5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Revocado 11/05/2015 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 15/08/2012 / Revocado 11/05/2015

情報リーフレット

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA DELOCIFAR 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
­
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Delocifar y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Desloratadina Delocifar
3.
Cómo tomar Desloratadina Delocifar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Delocifar
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES DESLORATADINA DELOCIFAR SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Delocifar solución oral es un medicamento antialérgico
que no produce somnolencia.
Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Delocifar solución oral alivia los síntomas asociados
con la rinitis alérgica (inflamación de
las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo).
Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de
ojos o lagrimeo.
Desloratadina Delocifar solución oral también se utiliza para
aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picores y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2.
ANTES DE TOMAR DESLORATADINA DELOCIFAR SOLUCIÓN ORAL
NO TOME DESLORATADINA DELOCIFAR SOLUCIÓN ORAL
­
si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la secc

製品の特徴

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Desloratadina Delocifar 0,5 mg/ml solución oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipientes: Este medicamento contiene 103 mg/ml de sorbitol (E-420)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución clara e incolora exenta de materias extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Delocifar está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina Delocifar puede tomarse con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa
con Desloratadina Delocifar.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Delocifar
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Delocifar
solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina Delocifar solución oral una
vez al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
2
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y du