Desandrelle 0,075 mg tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Desogestrelum

から入手可能:

Sandoz GmbH

ATCコード:

G03AC09

INN（国際名）:

Desogestrelum

投薬量:

0,075 mg

医薬品形態:

tabletki powlekane

製品概要:

28 tabl., 5909991248277, Rp; 84 tabl., 5909991248284, Rp; 168 tabl., 5909991248291, Rp

情報リーフレット

1
DK/H/2442/001/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESANDRELLE, 75 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Desogestrelum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o nich lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desandrelle i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desandrelle
3.
Jak stosować Desandrelle
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Desandrelle
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST DESANDRELLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Desandrelle są stosowane w celu zapobiegania ciąży.
Zawierają one niewielką ilość
dezogestrelu - jednego z rodzajów żeńskich hormonów płciowych,
progestagenu. Z tego względu
Desandrelle nazywany jest tabletką zawierającą tylko progestagen
(ang. POP) lub minitabletką.
W przeciwieństwie do tabletki złożonej, minitabletka (POP) nie
zawiera estrogenu.
Większość tabletek zawieraj
ących tylko progestagen działa przede wszystkim przez zapobieganie
wnikaniu plemnikow do macicy. Nie zawsze zapobiegają one dojrzewaniu
komórek jajowych, co
stanowi podstawowe działanie złożonych środkow antykoncepcyjnych.
Desandrelle odrożnia od
innych minitabletek dawka wystarczająca zazwyczaj do zapobiegania
dojrzewaniu komórki jajowej.
W wyniku tego Desandrelle zapewnia dużą skuteczność
antykoncepcyjną.
W przeciwieństwie do złożonych środkow antykoncepcyjnych,

製品の特徴

1
DK/H/2442/001/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desandrelle, 75 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg dezogestrelu (
_Desogestrelum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
52 mg laktozy
0,03 mg oleju sojowego
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, gładkie, białe tabletki powlekane o średnicy około 5 mm
i grubości około 2,9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja doustna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W celu uzyskania skutecznego działania antykoncepcyjnego należy
przyjmować produkt leczniczy
Desandrelle zgodnie z zaleceniami (patrz „Jak przyjmować tabletki
Desandrelle” i „Jak rozpocząć
stosowanie tabletek Desandrelle”).
Szczególne grupy pacjentek
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet z zaburzeniami
czynności nerek.
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie przeprowadzono badań klinicznych u kobiet z niewydolnością
wątroby. Ponieważ u pacjentek
z ciężkimi chorobami wątroby możliwe są zaburzenia metabolizmu
hormonów steroidowych,
stosowanie produktu leczniczego zawierającego dezogestrel nie jest u
nich wskazane do czasu
powrotu wartości wskaźników czynności wątroby do normy (patrz
punkt 4.3).
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dezogestrelu u
młodzieży w wieku poniżej
18 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
DK/H/2442/001/DC
JAK PRZYJMOWAĆ TABLETKI DESANDRELLE
Tabletki należy przyjmować codziennie w przybliżeniu o tej samej
porze tak, aby przerwa między
przyjęciem dwóch tabletek wynosiła 24 godziny. Pierwszą tabletkę
należy przyjąć pierwszego dnia
krwawienia miesiączkowego, a następnie jedną tabletkę każdego
dnia w sposób ciągły, bez względu
na ewentualne krwawienie. Kolejny blister rozpoczyna się