国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolon
Ceva Sante Animale
QH02AB06
Prednisolone
5 mg
Tablet
Prednisolon 5 mg
Oraal gebruik
hond
Prednisolone
CTI-code: 501751-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3533585 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501742-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501751-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501742-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie DERMIPRED 5 MG BIJSLUITER DERMIPRED 5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN DERMIPRED 10 MG TABLETTEN VOOR HONDEN DERMIPRED 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutiëre 53950 LOUVERNE FRANCE 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dermipred 5 mg tabletten voor honden Dermipred 10 mg tabletten voor honden Dermipred 20 mg tabletten voor honden Prednisolon 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Dermipred 5 mg Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolon 5,0 mg Langwerpige beige tot lichtbruine tablet, met breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen. Dermipred 10 mg Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolon 10,0 mg Ronde beige tot lichtbruine tablet, met dubbele breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in twee of vier gelijke delen. Dermipred 20 mg Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolon 20,0 mg Ronde beige tot lichtbruine tablet, met dubbele breukstreep aan één zijde. Bijsluiter – NL Versie DERMIPRED 5 MG De tabletten kunnen verdeeld worden in twee of vier gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van inflammatoire en immuungemedieerde dermatitis bij honden. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij dieren met: - Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle zijn met een passende behandeling - Diabetes mellitus - Hyperadrenocorticisme - Osteoporose - Hartfalen - Ernstige nierinsufficiëntie - Cornea ulcera - Gastro-intestinale ulcera - Glaucoom Niet gebruiken in combinatie met geattenueerde levende vaccins Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame 完全なドキュメントを読む
SKP– NL Versie DERMIPRED 5 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DERMIPRED 5 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolon 5,0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Langwerpige beige tot lichtbruine tablet met breukstreep aan één zijde. De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van inflammatoire en immuungemedieerde dermatitis bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met: - Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle zijn met een passende behandeling - Diabetes mellitus - Hyperadrenocorticisme - Osteoporose - Hartfalen - Ernstige nierinsufficiëntie - Cornea ulcera - Gastro-intestinale ulcera - Glaucoom Niet gebruiken in combinatie met geattenueerde levende vaccins. Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere corticosteroïden of voor één van de hulpstoffen. Zie ook de rubrieken 4.7 en 4.8. SKP– NL Versie DERMIPRED 5 MG 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De toediening van glucocorticoïden induceert vooral een verbetering van de klinische symptomen in plaats van genezing. De behandeling moet gecombineerd worden met een behandeling van de onderliggende ziekte en/of met aanpassingen van de omgeving. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval van aanwezigheid van een bacteriële infectie dient het diergeneesmiddel te worden toegepast in combinatie met een geschikte antibacteriële therapie. Farmacologisch werkzame dosisniveaus kunnen leiden tot bijnierinsufficiëntie. Dit kan in het bijzonder duidelijk worden na de stopzetting van de 完全なドキュメントを読む