国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Prednizolon-bázis
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QH02AB06
Prednisolone-base
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
prednisolone
Eseti engedély száma: 3984/1/18 NÉBIH ÁTI (20 tabletta aluminium/polivin, 3984/2/18 NÉBIH ÁTI (100 tabletta aluminium/poliv, 3984/3/18 NÉBIH ÁTI (20 tabletta aluminium/polivin, 3984/4/18 NÉBIH ÁTI (100 tabletta aluminium/polivi
engedélyezve
2018-09-18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS DERMIPRED 5 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V. DERMIPRED 10 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V. DERMIPRED 20 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dermipred 5 mg tabletta kutyáknak A.U.V. Dermipred 10 mg tabletta kutyáknak A.U.V. Dermipred 20 mg tabletta kutyáknak A.U.V. Prednizolon 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Dermipred 5 mg Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Prednizolon 5,0 mg Hosszúkás alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán törésvonallal ellátott tabletta. A tabletták felezhetők. Dermipred 10 mg Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Prednizolon 10,0 mg Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két törésvonallal ellátott tabletta. A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők. Dermipred 20 mg Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Prednizolon 20,0 mg Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két törésvonallal ellátott tabletta. A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák gyulladással járó bőrbetegségeinek és immunmediált bőrgyulladásainak tüneti vagy kiegészítő kezelésére. 2. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő állatoknál: - Megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos, gombás fertőzések vagy parazitózisok esetén; - Diabétesz mellitusz (cukorbetegség); - Hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés); - Oszteoporózis (csontritkulás); - Szívelégtelenség; - Súlyos veseelégtelenség; - Szaruhártya-fekély; - Gyomor-bélrendszeri fekély; - Glaukóma (zöld 完全なドキュメントを読む
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Dermipred 20 mg tabletta kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAG: Prednizolon 20,0 mg SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két törésvonallal ellátott tabletta. A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák gyulladással járó bőrbetegségeinek és immunmediált bőrgyulladásainak tüneti vagy kiegészítő kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő állatoknál: - Megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos, gombás fertőzések vagy parazitózisok esetén; - Diabétesz mellitusz (cukorbetegség); - Hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés); - Oszteoporózis (csontritkulás); - Szívelégtelenség; - Súlyos veseelégtelenség; - Szaruhártya-fekély; - Gyomor-bélrendszeri fekély; - Glaukóma (zöldhályog). Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más kortikoszteroiddal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Lásd még a 4.7 és 4.8. szakaszokat. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A glükokortikoidokat elsősorban a klinikai tünetek javítása céljából alkalmazzák, nem az alapbetegségek gyógyítására. A kortikoidok alkalmazását az alapbetegség gyógykezelésével és/vagy a környezeti hatások kontrollálásával kell kombinálni. 2. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Bakteriális fertőzések esetén a készítményt megfelelő antibakteriális terápiával kell együtt alkalmazni. A farmakológiailag hatékony dózisszintek mellék 完全なドキュメントを読む