DEPORES 0,5 mg/1 mL kapi za oči, emulzija

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

ciklosporin

から入手可能:

UNIFARM d.o.o.

ATCコード:

S01XA18

INN（国際名）:

ciklosporin

投薬量:

0,5 mg/1 mL

医薬品形態:

kapi za oči, emulzija

構図:

1 ml kapi za oči, emulzije sadrži: 0,5 mg ciklosporina

パッケージ内のユニット:

3 vrećice sa po 10 pojedinačnih bočica, u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

DEVA HOLDING A.S., Turska

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2016-06-28

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Depores
0,5 mg/ml
kapi za oči, emulzija
ciklosporin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Depores i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Depores
3.
Kako uzimati Depores
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Depores
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Depores i za šta se koristi
Depores je dostupan u jednodoznim bočicama koje sadrže 0,4 ml
emulzije. Svaka kutija sadrži 30
jednodoznih bočica pakovanih u 3 PET/Al/PE vrećice, u svakoj
vrećici po 10 jednodoznih bočica.
Depores kao aktivnu susptancu sadrži ciklosporin koji ima
protivupalne karakteristike i reguliše imuni
sistem površine oka, kada se ukapa u oko. Nije moguće otkriti
penetraciju i akumulaciju lijeka u
ljudskoj krvi.
Depores se koristi za povećanje proizvodnje suza kod pacijenata kod
kojih se pretpostavlja da je
proizvodnja suza potisnuta usljed upale oka povezane sa suhoćom oka.
2. Prije nego što poČnete uzimati Depores
Nemojte uzimati Depores

ako ste alergični ili sumnjate da ste alergični na bilo koju
pomoćnu supstancu ovog lijeka,

ako imate infekciju oka uzrokovanu mikroorganizmima.
Upozorenja i mjere opreza
Depores se ne smije primjenjivati dok nosite kontaktne leće. Ukoliko
nosite kontaktne leće, skinite ih
prije primjene lijeka; leće možete ponovo staviti 15 minuta nakon
primjene Depores-a.
Sigurnost i efikasnost primjene Depores-a nije ustanovljena kod djece
mlađe od 16 godina.
Nije zabilježena sveukupna razlika u sigur

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Depores
0,5 mg/ml
kapi za oči, emulzija
ciklosporin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
1 ml sadrži 0,50 mg aktivne supstance ciklosporina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, emulzija.
Bijela homogena emulzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Depores se koristi za povećanje produkcije suza kod pacijenata kod
kojih je produkcija suza prema
pretpostavkama
potisnuta
usljed
upale
oka
povezane
sa
keratokonjuktivitisom
sicca.
Povećana
produkcija suza nije zabilježena kod pacijenata koji trenutno uzimaju
topikalne protivupalne lijekove ili
imaju ugrađene zatvarače suznog kanala.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje/uČestalost i trajanje terapije:
Ukapati jednu kap preporučene doze Depores-a u oba oka, 2 puta
dnevno, svakih 12 sati.
NaČin primjene:
Okularna primjena (ukapava se u oko). Prije upotrebe, okrenite
jednodoznu bočicu nekoliko puta kako
bi se postigla ujednačena, bijela, neprozirna emulzija. Depores se
istovremeno može koristiti sa
vještačkim suzama, uz razmak od 15 minuta između primjene
proizvoda. Bacite bočicu odmah nakon
upotrebe.
Dodatne informacije o posebnim populacijama:
OšteĆenje bubrega/jetre:
Nema dostupnih podataka o topikalnoj oftalmološkoj primjeni kod ovih
populacija.
Pedijatrijska populacija:
Sigurnost i efikasnost primjene Depores-a nije ustanovljena kod djece
mlađe od 16 godina.
Starije osobe:
Nije zabilježena sveukupna razlika u sigurnosti i efikasnosti
primjene Depores-a kod starijih i mlađih
pacijenata.
4.3. Kontraindikacije
Depores je kontraindiciran kod pacijenata sa aktivnom očnom
infekcijom i poznatom preosjetljivosti ili
sumnjom od preosjetljivosti na bilo koju od pomoćnih supstanci.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Depores se koristi samo za okularnu primjenu. Emulzija koja se nalazi
u jednodoznoj bočici se treba
aplicirati u jedno ili oba oka odmah nakon otvaranja. Preostali
sadržaj bočice treba ba