国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
donepezil hcl+memantin hcl
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N06DA52
hcl donepezil+memantine hcl
2017-01-11
1/8 KULLANMA TALİMATI DEMENT ® COMBİ 10 MG/10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Polyplasdone, blanose, prosolv, emdex, kolloidal silikon dioksit, sukraloz, çilek aroması, kiraz aroması, magnezyum stearat, _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEMENT_ _®_ _ COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEMENT_ _®_ _ COMBİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEMENT_ _®_ _ COMBİ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEMENT_ _®_ _ COMBİ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMENT _®_ COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEMENT ® COMBİ 10 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak ağızda dağılan tabletlerdir. DEMENT ® COMBİ, 7 tablet içeren Al/Al ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • DEMENT ® COMBİ piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur. • Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) belirtileri hafıza kaybı, zihin kar 完全なドキュメントを読む
1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEMENT ® COMBİ 10 mg/10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Donepezil hidroklorür 10 mg Memantin hidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Sukraloz 3,9 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Beyaz, her iki yüzü düz, yuvarlak ağızda dağılan tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEMENT ® COMBİ orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Yetişkinler/Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DEMENT ® COMBİ akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların alınması ve donepezil ve memantin hidroklorür kombinasyonu kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün'lük doza en az 4-6 hafta süreyle devam edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4-6 hafta devam ettirilen tedavinin ardından hastanın donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre ilacın dozu 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/5 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/15 mg/gün 10/20 mg/gün'e (günde tek doz) çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg ve memantin hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg'dır Donepezil hidroklorür için 10 mg/gün şeklindeki en yüksek doza ulaşan ve ilave memantin hidroklorür tedavisine ihtiyaç duyan hastalar için tedaviye 10 mg/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DEMENT ® COMBİ hastanın donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür 2/16 ihtiyacına göre DEMENT ® COMBİ dozu 10 mg/10 mg veya 10mg/15 mg veya 10mg/20 mg /gün’e (günde tek doz) çıkarılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: DEMENT ® COMBİ 完全なドキュメントを読む