国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati benzodiazepinici
LABORATORI ALTER S.R.L.
N05BA
Derivatives at benzodiazepine
" 0,1 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 0,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2 MG COMPR
N
Derivati benzodiazepinici
036037036 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036037048 - 0,1 % GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 036037024 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 036037012 - 0,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DELORAZEPAM ALTER 0,5 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ALTER 1 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ALTER 2 MG COMPRESSE DELORAZEPAM ALTER 0,1% GOCCE ORALI, SOLUZIONE Delorazepam MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Delorazepam Alter e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam Alter 3. Come prendere Delorazepam Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Delorazepam Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DELORAZEPAM ALTER E A COSA SERVE Delorazepam Alter contiene il principio attivo delorazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato per trattare: - ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia - i disturbi del sonno (insonnia) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM ALTER NON PRENDA DELORAZEPAM ALTER - se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza - se soffre di grave insufficienza respiratoria - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica) - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea not 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Delorazepam Alter 0,5 mg compresse Delorazepam Alter 1 mg compresse Delorazepam Alter 2 mg compresse Delorazepam Alter 0,1% Gocce orali, soluzione 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DELORAZEPAM ALTER 0,5 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: delorazepam 0,5 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato 72 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragaro 6.1. DELORAZEPAM ALTER 1 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: delorazepam 1,0 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio monoidrato 72 mg Colorante giallo arancio S (E110) 0,1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM ALTER 2 MG COMPRESSE Ogni compressa contiene: Principio attivo: delorazepam 2,0 mg Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato 72 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. DELORAZEPAM ALTER 0,1% GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: delorazepam 1 mg Eccipienti con effetti noti: Etanolo 96% 105.5 mg Glicole propilenico 748 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Gocce orali, soluzione. Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ANSIA IN MEDICINA GENERALE -compres 完全なドキュメントを読む