DEFLAZACORT QUALIX 6 mg COMPRIMIDOS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DEFLAZACORT

から入手可能:

Qualix Pharmaceuticals, S.A.

ATCコード:

H02AB13

INN（国際名）:

DEFLAZACORT

構図:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

治療領域:

CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS - Glucocorticoides - Deflazacort

製品概要:

DEFLAZACORT QUALIX 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Revocado 14/05/2014 No Comercializado - DEFLAZACORT QUALIX 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Revocado 14/05/2014 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado 26/05/2010 / Revocado 14/05/2014

情報リーフレット

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFLAZACORT QUALIX 6 MG COMPRIMIDOS EFG
Deflazacort
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Deflazacort QUALIX 6 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Deflazacort QUALIX 6 mg
3.
Cómo tomar Deflazacort QUALIX 6 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deflazacort QUALIX 6 mg
6.
Información adicional
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
QUÉ ES DEFLAZACORT QUALIX 6 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort QUALIX 6 mg es un medicamento perteneciente a un grupo de
medicamentos conocidos
como corticosteroides, que tiene propiedades antiimflamatorias y
antialérgicas.
Deflazacort QUALIX 6 mg está indicado para el tratamiento de:

Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.

Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatits exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.

Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.

Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo
orgánico, fibrosis pulmonar
idiopática.

Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis

Enfermedades
de
la
sangre:
trombocitopenia
idiopática,
anemias
hemolíticas
y
tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.

Enfermedades gastrointestinale

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEFLAZACORT QUALIX 6 mg comprimidos EFG
DEFLAZACORT QUALIX 30 mg comprimidos EFG
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DEFLAZACORT QUALIX 6 mg comprimidos EFG:
Un comprimido contiene:
Deflazacort (DOE), 6 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato 47,1 mg, almidón de maíz 11,0 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DEFLAZACORT QUALIX 30 mg comprimidos EFG:
Un comprimido contiene:
Deflazacort (DOE), 30 mg.
Excipientes: lactosa monohidrato 235,5 mg, almidón de maíz 55,0 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de DEFLAZACORT QUALIX 6 mg son circulares y de color
blanco marfil.
Los comprimidos de DEFLAZACORT QUALIX 30 mg son circulares, ranurados
en cruz y de
color blanco marfil.
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Enfermedades reumáticas y del colágeno_.- Tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda;
lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis grave; periarteritis
nudosa; arteritis craneal y
granulomatosis de Wegener.
_Enfermedades dermatológicas_.- Pénfigo; penfigoide bulloso;
dermatitis exfoliativas
generalizadas; eritema severo multiforme; eritema nudoso y psoriasis
grave.
_Enfermedades alérgicas_.- Asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
_Enfermedades pulmonares_.- Sarcoidosis con afección pulmonar;
alveolitis alérgica extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico); neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar
idiopátic