DEFEROXAMINE/NORIDEM PD.I.S.INF 500MG/VIAL

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

DEFEROXAMINE MESILATE

から入手可能:

NORIDEM ENTERPRISES LTD, CYPRUS Ευαγόρου & Μακαρίου 3,, Κτίριο Μίτση, Γραφείο 115, [phone]

ATCコード:

V03AC01

INN（国際名）:

DEFEROXAMINE MESILATE

投薬量:

500MG/VIAL

医薬品形態:

PD.I.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

構図:

DEFEROXAMINE MESILATE 500MG

投与経路:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

処方タイプ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治療領域:

DEFEROXAMINE

製品概要:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5906/001/DC; Συσκευασίες: 2802877101013 BTx10 VIALSx500 MG 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DEFEROXAMINE / NORIDEM 500 MG & 2 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΕΘΑΝΟΣΟΥΛΦΟΝΙΚΉ ΔΕΣΦΕΡΡΙΟΞΑΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Η ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΕΊΝΑΙ Η ΑΚΌΛΟΥΘΗ:
-
Deferoxamine / Noridem 500 mg Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
-
Deferoxamine / Noridem 2 g Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα 1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Deferoxamine / Noridem 2 g Κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει
δεσφερριοξαμίνη μεθανοσουλφονική 2g.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στείρα, λυοφιλοποιημένη κόνις
διαθέσιμη σε φιαλίδια που περιέχουν 2g
μεθανοσουλφονική
δεσφερριοξαμίνης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία για τη χρόνια υπερφόρτωση
σιδήρου, π.χ.

αιμοσιδήρωση λόγω μετάγγισης σε
ασθενείς που υποβάλλονται σε τακτικές
μεταγγίσεις π.χ.
μείζων θαλασσαιμία

πρωτοπαθής και δευτεροπαθής
αιμοχρωμάτωση σε ασθενείς στους
οποίους συνυπάρχουσες
διαταραχές (π.χ. βαριά αναιμία,
υποπρωτεϊναιμία, νεφρική ή καρδιακή
ανεπάρκεια) καθιστούν
αδύνατη τη φλεβοτομή.
Θεραπεία για την οξεία δηλητηρίαση
σιδήρου.
Για τη διάγνωση της νόσου αποθήκευσης
σιδήρου και ορισμένων αναιμιών.
Υπερφόρτωση αλουμινίου - Σε ασθενείς
που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση
συντήρησης για νεφρική
ανεπάρκεια τελικού σταδίου, όπου τα
προληπτικά μέτρα (π.χ. αντίστροφη
ώσμωση)