国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
THE MENTOLATUM COMPANY LIMITED - MAREA BRITANIE
M02ACN2
COMBINATII
12,8g/5,91g/1,97g/1,47g
CREMA
OTC
THE MENTOLATUM COMPANY LIMITED - MAREA BRITANIE
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC
1030/2008/04 Cutie x 1 tub din Al x 100g crema; 1030/2008/03 Cutie x 1 tub din Al x 67g crema; 1030/2008/02 Cutie x 1 tub din Al x 35g crema; 1030/2008/01 Cutie x 1 tub din Al x 15g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1030/2008/01-02-03-04 _Anexa 1'_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEEP HEAT RUB CREMĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Deep Heat Rub cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 10 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Deep Heat Rub şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Deep Heat Rub 3. Cum să utilizaţi Deep Heat Rub 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Deep Heat Rub 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DEEP HEAT RUB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Deep Heat Rub conţine salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt şi ulei de terebentină. Salicilatul de metil aparţine grupului de medicamente denumite preparate cu acid salicilic şi derivaţi, care asigură ameliorarea eficace a durerii. Mentolul, uleiul de terebentină şi de eucalipt au acţiune revulsivă, determinând o senzaţie de calmare a durerii. Deep Heat Rub este o cremă nongrasă care trebuie aplicată pe piele pentru ameliorarea durerii. Este utilizat pentru ameliorarea: durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatică, fibromiozită, durerilor de origine reumatică, degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele datorate traumatismelor sportive minore. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEEP HEAT RUB NU UTILIZAŢI DEEP HEAT RUB - 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1030/2008/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Deep Heat Rub cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram cremă conţine: salicilat de metil 0,128 g, mentol 0,0591 g, ulei de eucalipt 0,0197 g, ulei de terebentină 0,0147 g. Excipienți: propilenglicol, lanolină, alcool cetostearilic Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, de culoare albă, cu miros de mentol şi salicilat de metil. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea simptomatică a: - durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatică, fibromiozită, - durerilor de origine reumatică, - degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele datorate traumatismelor sportive minore. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare cutanată. _Adulţi, adolescenţi şi vârstnici_ Crema se aplică în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate prin masaj uşor. Mâinile se spală imediat după aplicarea cremei. Crema poate fi, de asemenea, utilizată înaintea eforturilor fizice susţinute - pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată sau imediat după eforturi fizice susţinute - pentru reducerea durerii. Dacă după 10 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate. _ _ _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani_ Deep Heat Rub, cremă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt, ulei de terebentină sau la oricare dintre excipienţi. Antecedente alergice sau de crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene incluzând pe cele cu administrare orală. Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, 完全なドキュメントを読む