DECORTAN ® 6 MG

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

Deflazacort 6.00 mg

から入手可能:

LABORATORIOS EUROSTAGA S.A. ECUADOR

ATCコード:

H02AB13TAB38001

医薬品形態:

TABLETAS

構図:

Cada tableta contiene: Deflazacort* 6.00 mg * Se ajustará la cantidad de principio activo de acuerdo a la potencia.

投与経路:

Oral

パッケージ内のユニット:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5 y 6 blísters x 10 tabletas + Inserto

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

FARMACID S.A.

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS DE COLOR BLANCO, BICONVEXAS, CON RANURA DE PARTICION EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-01-27 14:29:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO ANTES: MANUEL ITURREY E10-72 Y CORUÑA AHORA: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 PARROQUIA A: MARISCAL SUCRE. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS. ELIMINACIÓN DE LA LEYENDA QF RESPONSABLE Y ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PARA ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS, ESTOS CAMBIOS NO IMPLICAN VARIACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2024-02-02 10:12:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO (NO FARMACOPEICO) SE SOLICITA LA EXCLUSIÓN DEL ENSAYO DE HUMEDAD (KARL FISCHER). 2. AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL ANTES: 24 MESES AHORA: 36 MESES 2018-01-16 14:29:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO EN EXCIPIENTES: GLICOLATO SÓDICO DE ALMIDÓN DE 1.00 MG A 7.50 MG. DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL DE 7.50 MG A 1.00 MG. 2022-08-09 14:29:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. -CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO: ?PERIODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO (EN MESES)? ANTES: 24 MESES AHORA: 24 -CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO: ?NOMBRE DEL PRODUCTO? POR ERROR INVOLUNTARIO, SE ELIMINÓ EL SÍMBOLO DE MARCA REGISTRADA ANTES: DECORTAN 6 MG AHORA: DECORTAN ® 6 MG -CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO: ?MARCA DEL PRODUCTO? POR ERROR INVOLUNTARIO, SE ELIMINÓ EL SÍMBOLO DE MARCA REGISTRADA ANTES: DECORTAN AHORA: DECORTAN ® 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. SE ACTUALIZA EL FORMATO (DISEÑO) DE LA ETIQUETA INTERNA. EN EL PROSPECTO SE CORRIGE LA INFORMACIÓN RESPECTO A PRESENTACIONES COMERCIALES Y SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO. ESTOS CAMBIOS NO IMPLICAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, MANTENIÉNDOSE TEXTOS APROBADOS INICIALMENTE. 2023-07-18 14:29:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: RUC: 1792161886001 RAZÓN SOCIAL: QUALIPHARM LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A. PAÍS: ECUADOR PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: COTOCOLLAO DIRECCIÓN: EL CONDADO. AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA OE4-175 Y ESPERANZA. TELÉFONO: 022492870 CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] 2020-05-12 14:29:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS/CAMBIO EN LA IMAGEN CORPORATIVA 2.- NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO. DE: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELIL A : KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN; Periodo vida util producto en meses: 36

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2017-05-30