国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUPREDNIDENE
ALMIRALL HERMAL GMBH
D07XB03
FLUPREDNIDENE
2% + 0,1% CREMA TUBO DA 100 G; 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 20 G; 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 50 G
N
FLUPREDNIDENE
028407017 - 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 20 G - Autorizzato; 028407031 - 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 100 G - Autorizzato; 028407029 - 2% + 0,1% CREMA TUBO DA 50 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DECODERM 2% + 0,1% CREMA miconazolo nitrato, fluprednidene-21-acetato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Decoderm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Decoderm 3. Come usare Decoderm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Decoderm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DECODERM E A COSA SERVE Decoderm contiene due principi attivi: • fluprednidene, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “glucocorticosteroidi”, utilizzati contro le infiammazioni, • miconazolo nitrato, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antimicotici” utilizzati contro le infezioni causate da funghi. Decoderm è indicato per uso locale (topico) nel trattamento: • di malattie infiammatorie della pelle (dermatomicosi infiammatorie) causate da dermatofiti (organismi che si nutrono delle cellule morte della pelle), lieviti e/o funghi, • di reazioni infiammatorie della pelle (eczemi) aggravate da infezioni da funghi. DECODERM È INDICATO SOLO NELLA FASE INIZIALE DEL TRATTAMENTO. DOPO LA SCOMPARSA DEI SINTOMI DELL’INFIAMMAZIONE, È OPPORTUNO UTILIZZARE SOLO IL MEDICINALE CON AZIONE ANTIFUNGINA (ANTIMICOTICA). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DECODERM NON USI DECODERM • se è allergico ai principi attivi, ad altri medicinali antifungini simili al Clotrimazolo (derivati dell’imidazolo) o ad uno qualsiasi degli altri 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DECODERM 2% + 0,1% crema DECODERM 2% + 0,1% crema DECODERM 2% + 0,1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di crema contiene: Principi attivi: Miconazolo nitrato 20 mg; Fluprednidene 21-acetato 1 mg Eccipienti con effetto noto: Glicole propilenico, alcool stearilico (Ph.Eu.) Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatomicosi infiammatorie (causate da dermatofiti, lieviti e/o funghi). Eczemi superinfettati da funghi DECODERM È INDICATO SOLO NELLA FASE INIZIALE DEL TRATTAMENTO. DOPO LA SCOMPARSA DEI SINTOMI INFIAMMATORI, È OPPORTUNO UTILIZZARE IL SOLO ANTIMICOTICO. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Un leggero strato di DECODERM viene applicato sulla parte interessata della pelle una o due volte al giorno. LA TERAPIA CON DECODERM NON DEVE ESSERE PROTRATTA PER OLTRE 7 GIORNI. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri derivati dell’imidazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. DECODERM non deve essere usato in corso di affezioni cutanee specifiche (tubercolosi, sifilide), in corso di infezioni virali (herpes simplex, herpes zoster, varicella), in presenza di reazioni alle vaccinazioni, per il trattamento di dermatiti periorali, della rosacea, dell’acne, ed in infezioni cutanee suppurative. DECODERM non è per uso oftalmico, non deve essere applicato su cute assottigliata, su ferite e su ulcere. Non applicare DECODERM per periodi di tempo prolungati, su zone cutanee estese (oltre il 10% della superficie corporea) e/o sotto bende occlusive (cerotti ecc.), specialmente nei bambini. L’uso di Decoderm è inoltre controindicato in neonati e infanti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Reazioni di ipersensibilità severa, inclusa _ _ anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con formulazioni topiche a base di miconazolo. 完全なドキュメントを読む