Dasatinib Zentiva 80 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

DASATINIB 80 mg/stuk

から入手可能:

Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 PRAGUE 10 (TSJECHIË)

ATCコード:

L01XE06

INN（国際名）:

DASATINIB 80 mg/stuk

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), , , , , , , , ,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Dasatinib

承認日:

2019-09-03

情報リーフレット

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB ZENTIVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB ZENTIVA 140 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
dasatinib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
‒
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
‒
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
‒
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
‒
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dasatinib Zentiva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DASATINIB ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dasatinib Zentiva bevat de werkzame stof dasatinib. Dit medicijn wordt
gebruikt om chronische myeloïde
leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en
kinderen van minstens 1 jaar.
Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze
witte cellen het lichaam bij het
bestrijden van infecties. Bij patiënten met CML beginnen
granulocyten, bepaalde witte cellen,
ongecontroleerd te groeien. Dit medicijn remt de groei van deze
leukemische cellen.
Dit medicijn wordt ook gebruikt voor behandeling van
Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+) acute
lymfoblastaire leukemie (ALL) bij volwassenen, jongeren en kinderen
van minimaal 1 jaar, en van
volwassenen met lymfoïde blasten CM

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib Zentiva 20 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Zentiva 50 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Zentiva 70 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Zentiva 80 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Zentiva 100 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib Zentiva 140 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib Zentiva
20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 28 mg
lactose (als monohydraat).
Dasatinib Zentiva 50 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 69 mg
lactose (als monohydraat).
Dasatinib Zentiva 70 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 97 mg
lactose (als monohydraat).
Dasatinib Zentiva 80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 111 mg
lactose (als monohydraat).
Dasatinib Zentiva 100 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 138 mg
lactose (als monohydraat).
Dasatinib Zentiva 140 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 140 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat 194 mg
lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Dasatinib Zentiva
20 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een
diameter van circa 5,6 mm,
met “D7SB” gegraveerd op de ene zijde en “20” op de andere
zijde.
Dasatinib Zentiva 50 mg, filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met een
lengte van circa 11,0 mm en
een breedte van circa 6,0 mm, met “D7SB” gegraveerd op de