DANTRON™ 4 mg or 8 mg film-coated tablets

国: 南アフリカ

言語: 英語

ソース: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

から入手可能:

Hexal

情報リーフレット

DANTRON™ 4 mg or 8 mg film-coated tablets
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
DANTRON™ 4 mg or 8 mg film-coated tablets
COMPOSITION
DANTRON 4 mg film-coated tablets: 
Each film-coated tablet contains 
ondansetron
 4 mg (as hydrochloride dihydrate).
DANTRON 8 mg film-coated tablets:
Each film-coated contains ondansetron 8 mg (as hydrochloride dihydrate). 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A 5.10 Medicines affecting autonomic functions. Serotonin antagonists.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Ondansetron is a potent, highly selective 5-HT
3
 receptor-antagonist. Ondansetron’s actual mechanism of action in the
control of nausea and vomiting is unknown. Chemotherapeutic agents and radiotherapy may cause release of 5-HT in the
small intestine initiating a vomiting reflex by activating vagal afferents via 5-HT
3
 receptors. The initiation of this reflex
is blocked by ondansetron. Activation of vagal afferents may also cause a release of 5-HT in the area postrema, located on
the floor of the fourth ventricle, and this may also promote emesis through a central mechanism. 
Thus, the effect of ondansetron in the management of the nausea and vomiting induced by cytotoxic chemotherapy and
radiotherapy is due to the antagonism of 5-HT
3
 receptors on neurons located both in the peripheral and central nervous
system. 
In psychomotor testing, ondansetron does not cause sedation nor impair performance. 
Pharmacokinetics:
Plasma prolactin concentrations are not altered by ondansetron. Ondansetron is rapidly absorbed following oral
administration, with maximum plasma concentrations of about 30 ng/mL being attained approximately 1,6 hours after an
8 mg dose. The absolute oral bioavailability of the drug is approximately 60%. The disposition of ondansetron following
both intravenous and ora