Damaton 400mg

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

pentoksifilin

から入手可能:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATCコード:

C04AD03

INN（国際名）:

pentoksifilin

投薬量:

400mg

医薬品形態:

tableta sa produženim oslobađanjem

パッケージ内のユニット:

blister, 2x10kom

クラス:

R

製:

GALENIKA AD BEOGRAD - Republika Srbija

製品概要:

JKL: 1106651

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2016-07-06

情報リーフレット

Broj rešenja: 515-01-04167-15-001 od 06.07.2016. za lek Damaton
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 20x (400mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
DAMATON ®, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 400 MG
_PAKOVANJE_: BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04167-15-001 od 06.07.2016. za lek Damaton
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 20x (400mg)
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
DAMATON
®
, 400 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
INN: PENTOKSIFILIN
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DAMATON i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DAMATON
3.
Kako se upotrebljava lek DAMATON
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DAMATON
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04167-15-001 od 06.07.2016. za lek Damaton
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 20x (400mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK DAMATON I ČEMU JE NAMENJEN
Damaton sadrži kao aktivnu supstancu pentoksifilin. Ova supstanca
pripada grupi lekova koji se zovu periferni
vazodilatatori. Deluje tako što dovodi do povećanja protoka krvi u
rukama i nogama.
Damaton se može koristi u lečenju:

Periferne vaskularne bolesti (loša cirkulacija u rukama i nogama)

Intermitentne klaudikacije (bol za vreme hodanja ili u mirovanju
izazvan lošom cirk

製品の特徴

Broj rešenja: 515-01-04167-15-001 od 06.07.2016. za lek Damaton
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 20x (400mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DAMATON®, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 400 MG
_PAKOVANJE_: BLISTER, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04167-15-001 od 06.07.2016. za lek Damaton
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 20x (400mg)
2 od 7
1. IME LEKA
DAMATON
®
, 400 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
INN:
pentoksifilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg pentoksifilina
Lek sadrži laktozu monohidrat.
(listu pomoćnih supstanci videti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Damaton je indikovan u lečenju periferne vaskularne bolesti,
uključujući intermitentne klaudikacije i bol u
mirovanju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena početna doza je 1 tableta (400 mg) tri puta dnevno; dve
tablete dnevno mogu biti dovoljne kod
nekih pacijenata, naročito u terapiji održavanja. Tabletu treba
uzeti uz obrok ili odmah nakon obroka, i progutati
je celu sa dosta vode.
_Stariji pacijenti:_
Nema posebnih preporuka za doziranje.
_Deca:_
Lek Damaton se ne preporučuje za upotrebu kod dece.
_Posebne grupe pacijenata:_
Kod pacijenata sa oštećenom renalnom funkcijom (klirens kreatinina
manji od 30 mL/min) može biti potrebno
smanjenje doze za 30% do 50%, u zavisnosti od individualne
podnošljivosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 515-01-04167-15-001 od 06.07.2016. za lek Damaton
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 20x (400mg)
3 od 7
Damaton je kontraindikovan u slučajevima poznate preosetljivosti na
aktivnu supstancu, pentoksifilin, na druge
metil
ksantine
ili
bilo
koju
drugu
pomoćnu
supstan