国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clindamycinefosfaat - Eq. Clindamycine 10 mg/ml
Pfizer SA-NV
D10AF01
Clindamycin
1 %
Oplossing voor cutaan gebruik
Clindamycine 10 mg/ml
Cutaan gebruik
Clindamycin
CTI-code: 124257-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 124257-03 - De grootte van de verpakking: 30 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062303658 - CNK-code: 0825620 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 124257-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 124257-06 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 124257-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 124257-05 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1983-10-14
Bijsluiter BEL 19G08 BEL 19G08 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DALACIN TOPICAL 1% OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK DALACIN TOPICAL 1% GEL clindamycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Dalacin Topical en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DALACIN TOPICAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dalacin Topical oplossing voor cutaan gebruik en gel bevatten clindamycinefosfaat, een antibioticum. Dalacin Topical is een geneesmiddel tegen acne. Dalacin Topical bestrijdt de oppervlakkige huidinfecties (puistjes) bij acne. Enkel voor uitwendig gebruik. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor clindamycine, lincomycine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u vroeger, na een behandeling met antibiotica, ernstige diarree hebt gehad, dient u dit aan uw arts te melden. - Als u vroeger, al dan niet na een behandeling met antibiotica, een infectie gehad hebt, die ‘colitis’ wordt genoemd, praat er dan over met uw arts. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebru 完全なドキュメントを読む
Samenvatting van de productkenmerken BEL 19G08 BEL 19G08 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dalacin Topical 1% oplossing voor cutaan gebruik Dalacin Topical 1% gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De oplossing voor cutaan gebruik is een heldere, kleurloze oplossing met de typische geur van isopropylalcohol. De gel is een waterige gel; het betreft een heldere, kleurloze en stroperige halfvaste stof. Het actieve bestanddeel is clindamycine à 1%. Het is aanwezig in de vorm van clindamycine-2-fosfaat (11,88 mg), overeenkomend met 10 mg clindamycine per milliliter oplossing of per gram gel. Hulpstoffen met bekend effect: De oplossing voor cutaan gebruik bevat 50 mg propyleenglycol per 1 ml oplossing. De gel bevat methylparahydroxybenzoaat en 50 mg propyleenglycol per 1 g gel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor cutaan gebruik en gel 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dalacin Topical (clindamycinefosfaat) is aangewezen voor de behandeling van acne vulgaris, voornamelijk gedurende de inflammatoire papulopustuleuze fase. Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen betreffende het geschikte gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tweemaal per dag lichtjes deppen met Dalacin Topical 1% oplossing voor cutaan gebruik of een dunne laag Dalacin Topical 1% gel aanbrengen op de te behandelen huidoppervlakte. Wijze van toediening Uitsluitend voor uitwendig gebruik Eenvoudig aanbrengen zonder massage en zonder afsluitend verband. 4.3 CONTRA-INDICATIES 1/6 Samenvatting van de productkenmerken BEL 19G08 Overgevoeligheid voor de werkzame stof clindamycine, voor lincomycine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Clindamycine is gecontra-indiceerd bij personen met antecedenten van antibiotica-geassocieerde colitis. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK 1. Zowel de orale en parenterale vorm van clindamycine als de mee 完全なドキュメントを読む