DALACIN 20 mg/g hüvelykrém

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

clindamycin

から入手可能:

Pfizer Kft.

ATCコード:

G01AA10

INN（国際名）:

clindamycin

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 1 X 40 g tubusban - - OGYI-T-00958 / 10 - V - TK - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

1994-01-01

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DALACIN 20 MG/G HÜVELYKRÉM
klindamicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dalacin hüvelykrém és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dalacin hüvelykrém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dalacin hüvelykrémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dalacin hüvelykrémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALACIN HÜVELYKRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dalacin hüvelykrém antibiotikumot tartalmazó
gyógyszerkészítmény, amely a klindamicin-
hatóanyagra érzékeny baktériumok okozta hüvelygyulladás
(vaginózis) kezelésére alkalmazható nem
terhes nőknél, valamint a terhesség második vagy harmadik
harmadában lévő nőknél.
2.
TUDNIVALÓK A DALACIN HÜVELYKRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DALACIN HÜVELYKRÉMET:
-
ha allergiás a klindamicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha allergiás a linkomicin antibiotikumra (keresztallergia);
-
ha az Ön kórtörténetében antibiotikum-kezeléssel összefüggő
vastagbélgyulladás szerepel.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK:

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dalacin 20 mg/g hüvelykrém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg klindamicint tartalmaz (23,76 mg klindamicin-foszfát
formájában) grammonként.
Ismert hatású segédanyagok
A Dalacin 20 mg/g hüvelykrém 10 mg benzil-alkoholt tartalmaz
grammonként.
A Dalacin 20 mg/g hüvelykrém 32,1 mg cetil-sztearil-alkoholt
tartalmaz grammonként.
A Dalacin 20 mg/g hüvelykrém 50 mg propilén-glikolt tartalmaz
grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelykrém
Fehér, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Antibiotikus gyógyszerkészítmény bakteriális vaginosis
kezelésére, amit korábban Haemophylus-,
Gardnerella-, Corynebacterium-, vagy nemspecifikus vaginitisként vagy
anaerob vaginosisként
tartottak számon.
Nem terhes, valamint második vagy harmadik trimeszterben lévő
terhes nők kezelésére alkalmazható.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A javasolt adag lefekvés előtt egy teli applikátornyi (kb. 5 g)
hüvelykrém, intravaginalisan alkalmazva
3 vagy 7 egymást követő napon.
Idősek
Mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek elegendő létszámú 65
évesnél idősebb beteggel, nem
határozható meg a különbség a fiatalabb és az idősebb szervezet
válaszreakciója között (lásd 5.2 pont).
Gyermekek és serdülők
A Dalacin 20 mg/g hüvelykrém biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, vagy
linkomicinnel szembeni túlérzékenység.
A klindamicin ellenjavallt olyan egyéneknél, akiknek az
anamnézisében antibiotikum-kezeléssel
összefüggő colitis szerepel.
OGYÉI/56997/2020
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A klindamicinnel végzett kezelés megkezdése előtt vagy után
szükséges lehet a más fertőzések, köztük
a Trichomonas vaginalis, a Candida albicans, a Chlamydia trac