Cutivate 0 5 mg g cremă 0,5 mg/g

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Fluticasonum

から入手可能:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATCコード:

D07AC17

INN（国際名）:

Fluticasonum

投薬量:

0,5 mg/g

医薬品形態:

cremă

パッケージ内のユニット:

N1

処方タイプ:

cu prescripție

製:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia; Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Wellcome Operations), Marea Britanie

承認日:

2022-02-27

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CUTIVATE 0,5 MG/G
CREMĂ
_Propionat de fluticazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cutivate cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cutivate cremă
3.
Cum să utilizaţi Cutivate cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cutivate cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CUTIVATE CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cutivate cremă face parte din grupul de medicamente denumit
glucorticoizi (steroizi) topici.
(“topic” are semnificaţia că se poate aplica pe piele).
Glucocorticoizii topici reduc roşeaţa,
inflamaţia şi iritaţia pielii.
Cutivate cremă reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la
nivelul pielii ca:
•
eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni,
însoţite de mâncărime şi erupţii)
•
prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau
picioare)
•
lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de
mâncărime, provocate de
scărpinare)
•
lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate
roşii-purpurii, însoţite de
mâncărime, la încheieturi, pe antebraţe sau picioare)
dermatită seboreică (o erupţie roşie, solzoasă, însoţită de
mâncă

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cutivate 0,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine propionat de fluticazonă (micronizat)
0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 10 g şi alcool
cetostearilic 5,25 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cutivate cremă este un medicament glucocorticoid topic cu potenţă
ridicată indicat în tratamentul
adulţilor,
copiilor
şi
sugarilor
cu
vârsta
de
peste
trei
luni,
pentru
ameliorarea manifestărilor
pruriginoase şi inflamatorii ale dermatozelor sensibile la
glucocorticoizi, cum sunt: dermatita
atopică (inclusiv dermatita atopică la copii), dermatita numulară
(eczema discoidă), prurigo nodular,
psoriazis (cu excepţia psoriazisului în placarde), lichen simplex
cronic (neurodermatita) şi lichen
plan, dermatita seboreică, dermatita alergică sau iritantă de
contact, lupus eritematos discoid,
adjuvant în tratamentul eritrodermiei generalizate, în asociere cu
un glucocorticoid sistemic, reacţii
la înţepăturile de insecte, miliaria (miliaria eritematoasă).
_Copii _
Pentru copiii cu vârsta mai mare de trei luni care nu răspund la
tratamentul cu glucocorticoizi de
potenţă
joasă,
este
indicat
Cutivate
cremă
pentru
ameliorarea
manifestărilor
pruriginoase
ale
dermatitelor atopice, sub supravegherea unui specialist. În cazul
altor dermatoze care răspund la
tratamentul cu glucocorticoizi, trebuie cerut sfatul specialistului
înainte de a se folosi Cutivate
cremă.
_Reducerea riscului de recidivă _
Cutivate cremă este indicat în reducerea riscului recidivelor în
dermatita atopică recurentă cronică o
dată ce un episod acut a fost tratat complet.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, vârstnici, copii şi sugari cu vârsta de 3 luni şi peste
_
Cutivate cremă este adecvat în special pentru tratam