Cuprenil 250 mg Tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Penicillaminum

から入手可能:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATCコード:

M01CC01

INN（国際名）:

Penicillaminum

投薬量:

250 mg

医薬品形態:

Tabletki powlekane

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990126217; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990126224

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CUPRENIL, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ (Penicillaminum) _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cuprenil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cuprenil
3.
Jak stosować lek Cuprenil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cuprenil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CUPRENIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cuprenil jest lekiem o dużej aktywności kompleksującej metale.
Działanie leku polega na
wychwytywaniu metali, głównie miedzi, rtęci, ołowiu, żelaza i
innych metali ciężkich, z którymi
tworzy stabilne, rozpuszczalne kompleksy wydalane w moczu.
Jest lekiem z wyboru w chorobie Wilsona (zwyrodnienie
soczewkowo–wątrobowe) – chorobie
polegającej na nieprawidłowym metabolizmie miedzi w organizmie,
która gromadzi się w różnych
narządach: nerki, mózg, wątroba i gałki oczne.
Lek Cuprenil stosuje się również w leczeniu reumatoidalnego
zapalenia stawów. Mechanizm działania
leku nie został dokładnie poznany, ale najprawdopodobniej zmniejsza
miano czynnika
reumatoidalnego i stężenie kompleksów immunoglobulin w surowicy i w
płynie stawowym.
Lek Cuprenil stosowany jest w leczeniu i profilaktyce cystynurii, w
której penicylamina tworzy
z cystyną dwusiarczek penicylamino–cyst

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CUPRENIL, 250 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 250 mg penicylaminy
_(Penicillaminum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 166,25
mg, lak azorubiny (E 122).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Fioletowo-różowe, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki powlekane
o jednolitej powierzchni bez plam
i uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Reumatoidalne zapalenie stawów o ciężkim przebiegu.

Choroba Wilsona (zwyrodnienie soczewkowo–wątrobowe).

Cystynuria.

Zatrucie ołowiem.

Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wielkość dawki uzależniona jest od wskazania do stosowania.
Produkt leczniczy należy stosować co najmniej 30 minut przed
posiłkiem.
DZIECI I MŁODZIEŻ:
Ze względu na dostępność tabletki tylko w dawce 250 mg produkt nie
jest odpowiedni do stosowania
u młodszych dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Reumatoidalne zapalenie stawów, łącznie z młodzieńczym
reumatoidalnym zapaleniem stawów

Dorośli: 125 do 250 mg na dobę w pierwszym miesiącu stosowania
produktu leczniczego.
Następnie dawkę należy zwiększać co 4 do 12 tygodni o 125 do 250
mg, aż do uzyskania
remisji choroby. Potem należy stosować minimalną skuteczną dawkę,
która pozwala na
zahamowanie objawów choroby. Należy odstawić produkt leczniczy,
jeżeli nie osiągnie się
skuteczności po 12 miesiącach stosowania preparatu.
Zwykle dawka podtrzymująca wynosi 500 do 750 mg na dobę. Nie należy
stosować dawki
większej niż 1500 mg leku na dobę. Po uzyskaniu remisji choroby
trwającej 6 miesięcy zaleca
się stopniowe redukowanie dawki leku o 125–250 mg co 12 tygodni.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie należy stosować dawki początkowej
większej niż 125 mg
na dobę w pierwszym miesiącu stosowania preparatu. Następnie dawkę
można zwiększa�