Cuivrin 167 mg Hartkapseln

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

TRIENTIN DIHYDROCHLORID

から入手可能:

Ideogen GmbH

ATCコード:

A16AX12

INN（国際名）:

TRIENTIN DIHYDROCHLORID

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2021-11-10

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CUIVRIN 167 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Trientin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cuivrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cuivrin beachten?
3.
Wie ist Cuivrin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cuivrin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CUIVRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cuivrin enthält Trientin. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von
Wilson-Krankheit verwendet.
Die Wilson-Krankheit ist eine Erbkrankheit, bei der der Körper Kupfer
nicht auf normale Weise durch
den Körper transportieren oder als Sekret aus der Leber in den Darm
entfernen kann. Das bedeutet,
dass sich die geringen Kupfermengen aus Nahrungsmitteln und Getränken
zu einem übermäßigen
Wert aufbauen und zu Leberschäden und Problemen im Nervensystem
führen können. Die Wirkung
dieses Arzneimittels besteht hauptsächlich darin, dass es sich an das
Kupfer im Körper anlagert,
sodass es stattdessen über den Urin ausgeschieden werden kann,
wodurch der Kupferspiegel gesenkt
wird. Es kann sich auch im Darm an Kupfer binden und so die Aufnahme
in den Körper verringern.
Cuivrin wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kin

製品の特徴

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cuivrin 167 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 167 mg Trientin, entsprechend 250 mg
Trientin-Dihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Braune, undurchsichtige Hartgelatinekapsel der Größe 1 mit dem
Aufdruck "HP551" in schwarzer Tinte
auf dem Kapselkörper und der Kappe, gefüllt mit weißem bis
blassgelbem Pulver. Die Hartkapsel ist
zwischen 18,9 mm und 19,7 mm lang.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Morbus Wilson bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 5 Jahren mit
Unverträglichkeit gegenüber einer D-Penicillamin-Therapie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung darf nur von Fachärzten eingeleitet werden, die
Erfahrung mit der Behandlung von
Morbus Wilson haben.
DOSIERUNG
Die Anfangsdosis entspricht in der Regel der niedrigsten Dosis im
Dosierungsbereich und die Dosis muss
anschließend entsprechend dem klinischen Ansprechen des Patienten
angepasst werden (siehe Abschnitt
4.4).
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):
Die empfohlene Dosis beträgt 670-1340 mg Trientin-Base (4-8
Hartkapseln) täglich, aufgeteilt auf 2 bis
4 Einzeldosen. Die empfohlenen Dosen sind in mg der Trientin-Base (d.
h. nicht in mg des Trientin-
Dihydrochlorid-Salzes) angegeben (siehe Abschnitt 4.4).
_Besondere Patientengruppen_
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Es liegen nur begrenzte Informationen bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion vor. Eine
spezifische Dosisanpassung ist bei diesen Patienten nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 4.4).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
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Es liegen keine Daten über die Anwendung von Trientin bei Patienten
mit eingeschränkter Leberfunktion
vor. Eine Überwachung kann jedoch erforderlich sein, um Toxizität
oder Unwirksamkeit zu ve