Crusia 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

ENOXAPARINNATRIUM

から入手可能:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.

ATCコード:

B01AB05

INN（国際名）:

enoxaparin sodium

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

承認日:

2019-11-04

製品の特徴

23. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRUSIA, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
29445
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crusia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_2000 IE (20 mg)/0,2 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 2000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæsker.
_4000 IE (40 mg)/0,4 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 4000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæsker.
_6000 IE (60 mg)/0,6 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 6000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæsker.
_8000 IE (80 mg)/0,8 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 8000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæsker.
_10000 IE (100 mg)/1,0 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 100 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Enoxaparinnatrium (enoxaparin) er et biologisk stof, der er
fremstillet ved alkalisk
depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra
svin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
(Injektionsvæske).
Klar, farveløs til lysegul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_54735_spc.docx_
_Side 1 af 25_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Crusia er indiceret til voksne til:

Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter
med moderat
og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk
eller generel kirurgi,
herunder onkologisk kirurgi.

Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter
med akut
sygdom (f.eks. akut hjertesv