Cromo-Rowex Kombi

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国際名）:

Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.), Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

医薬品形態:

Augentropfen und Nasenspray, Lösung

構図:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm; Teil 2 - Nasenspray, Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 2,8 Milligramm

投与経路:

nasale Anwendung

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2005-07-29

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cromo-Rowex Kombi
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Antiallergikum
_3.2 _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
_Augentropfen _
1 ml Augentropfen enthält:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg
_Nasenspray _
1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 2,8 mg
_3.3 _
_Sonstige Bestandteile _
_Augentropfen _
Benzalkoniumchlorid
Natriumchlorid
Natriumdihydrogenphosphat-Dinatrium
Natriumedetat (Ph.Eur.)
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.)
Wasser für Injektionszwecke
_Nasenspray _
Hyetellose
Natriumchlorid
Natriumdihydrogenphospat-Dihydrat
Natriumedetat (Ph.Eur.)
Natriumhydroxidlösung
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
Sorbitol (Ph.Eur.)
Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ganzjährige allergische Rhinitis oder saisonale Rhinitis, verbunden
mit gleichzeitig
auftretender und ebenfalls allergisch bedingter saisonaler
Konjunktivitis
(Konjunktivitis vernalis, Heuschnupfen-Bindehautentzündung).
5.
GEGENANZEIGEN
Cromo-Rowex Kombi darf nicht von Patienten mit bekannter
Hypersensibilität
gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile
angewendet werden.
Warnhinweis
Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen
Cromo-Rowex
Kombi ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromo-Rowex
Kombi
liegen sowohl aus Tierstudien (siehe 13.2 “Toxikologische
Eigenschaften”) als
auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch
sollte
Cromo-Rowex Kombi aus grundsätzlichen Erwägungen während der
Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
angewendet
werden.
Natriumcromoglicat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über
(siehe 13.2
“Toxikologische Ei