Crinone 80 mg/g vaginālais gels

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Progesterons

から入手可能:

Merck Serono, SIA, Latvia

ATCコード:

G03DA04

INN（国際名）:

Progesteronum

投薬量:

80 mg/g

医薬品形態:

Vaginālais gels

処方タイプ:

Pr.

製:

Catalent France Beinheim, France

製品概要:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CRINONE 80 MG/G VAGINĀLAIS GELS
_progesteronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Crinone un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Crinone lietošanas
3.
Kā lietot Crinone
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Crinone
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CRINONE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Pilns šo zāļu nosaukums ir Crinone 80 mg/g vaginālais gels. Šajā
instrukcijā tiek lietots saīsinātais
nosaukums Crinone. Crinone satur hormonu, ko sauc par progesteronu.
Pēc gela ievadīšanas makstī,
progesterons lēni izdalās Jūsu asinsritē diennakts laikā.
Crinone jālieto, lai Jūs saņemtu papildus progesteronu mākslīgās
apaugļošanas procedūras laikā. Tas
palīdzēs iestāties grūtniecībai. Jums var arī lūgt turpināt
lietot Crinone, lai atbalstītu Jūsu jauno
grūtniecību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CRINONE LIETOŠANAS
NELIETOJIET CRINONE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret progesteronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir nezināmas izcelsmes vagināla asiņošana;
- ja Jums ir porfīrija (iedzimta slimība, kurai raksturīga nespēja
sadalīt noteiktas vielas (profirīnus)
asinīs;
- ja Jums ir vai domājat, ka Jums varētu būt krūts vai
dzimumorgānu audzējs;
- ja Jums ir bijis asins receklis vēnā (tromb

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Crinone 80 mg/g vaginālais gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g vaginālā gela satur 80 mg progesterona (
Progesteronum)
.
Katrā aplikatorā ir 1,125 g vaginālā gela, kas satur 90 mg
progesterona.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 0,9 mg sorbīnskābes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālais gels.
Viendabīgs, balts vai gandrīz balts gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Progesterona
papildterapija
luteālās
fāzes
laikā
pieaugušajiem
mākslīgās
apaugļošanas
procedūras ietvaros.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
1,125 g Crinone vaginālā gela (90 mg progesterona) ievada makstī
vienu reizi dienā, sākot ar
embrija pārstādīšanas dienu. Ja laboratorijas izmeklējumu dati
apstiprina grūtniecību, terapiju
turpina, līdz pabeigts pilns 30 dienu ārstēšanas kurss.
Gela uzkrāšanās dēļ dažas dienas pēc zāļu lietošanas var
parādīties izdalījumi no maksts mazu,
baltu lodīšu veidā.
Pediatriskā populācija
Crinone nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā.
Lietošanas veids
Pacientes ir jāapmāca, kā lietot Crinone, skatīt 6.6.
apakšpunktu.
4.3.
Kontrindikācijas
SASKAŅOTS ZVA 17-06-2021

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām;

nediagnosticēta vagināla asiņošana;

zināmi ļaundabīgi veidojumi krūtīs vai reproduktīvajos orgānos
vai aizdomas par tiem;

porfīrija;

tromboflebīts, trombemboliski traucējumi, cerebrāla apopleksija vai
pacientēm ar
minētajiem traucējumiem anamnēzē;

spontānais aborts.
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Crinone kā palīgvielu satur sorbīnskābi. Sorbīnskābe var
izraisīt lokālu ādas reakciju (piemēram,
kontaktdermatītu). Lokāla ādas reakcija var parādīties arī uz
partnera dzimumlocekļa, ja pēc
Crinone lietošanas makstī notiek dzimumakts. No tā var
i