Crilomus 2 mg Kapslen

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

tacrolimusum

から入手可能:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATCコード:

L04AD02

INN（国際名）:

tacrolimusum

医薬品形態:

Kapslen

構図:

tacrolimusum 2 mg zu tacrolimusum monohydricum, color.: E 133, excipiens für die Kapsel.

クラス:

A

治療群:

Synthetika

治療領域:

Immunsuppressivum

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2009-03-09

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Crilomus®, Kapseln
Was ist Crilomus und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Crilomus nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Crilomus Vorsicht geboten?
Darf Crilomus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Crilomus?
Welche Nebenwirkungen kann Crilomus haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Crilomus enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Crilomus? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Crilomus®, Kapseln
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Crilomus und wann wird es angewendet?
Crilomus gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die
Immunsuppressiva genannt werden. Sie werden
eingesetzt, weil das Immunsystem Ihres Körpers versuchen wird, das
neue Organ abzustossen, das Sie
durch Transplantation erhalten haben.
Crilomus verhindert folglich, dass das Immunsystem Ihres Körpers das
vor kurzem transplantierte Organ
(Leber, Niere oder Herz) wieder abstösst. Dazu unterdrückt es die
körpereigene Abwehrreaktion und
ermöglicht Ihnen somit, das transplantierte Organ zu behalten.
Crilomus kann Ihnen auch verabreicht werden, wenn Ihre bisherige
Be

製品の特徴

FACHINFORMATION
Crilomus®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tacrolimus.
Hilfsstoffe: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg: Lactosum, excipiens pro capsula.
Hilfsstoffe: 0,75 mg und 2 mg: Lactosum, color.: E133, excipiens pro
capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg und 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate.
Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation.
Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination
mit Azathioprin und
Steroiden oder in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden.
Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche
immunsuppressive
Therapien nicht ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Crilomus
Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale Verabreichung
von Crilomus müssen
anhand der Blutspiegel an die individuellen Bedürfnisse jedes
Patienten angepasst werden.
Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der
Patienten mit Erfolg behandelt
wird, wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen.
Bei der Interpretation der
Blutspiegel ist der klinische Zustand des Patienten zu
berücksichtigen (vgl. auch «Empfehlungen
bezüglich der Blutspiegel»).
In der Regel soll mit der Verabreichung von Tacrolimus per os begonnen
werden. Nötigenfalls kann
der Inhalt der Kapseln mit Wasser vermischt und über eine
Nasen-Magen-Sonde verabreicht werden.
Es kann keine Beschränkung der Behandlungsdauer angegeben werden.
Sobald es der Zustand des Patienten erlaubt, soll von der
intravenösen Verabreichung auf die
Behandlung per os umgestellt werden.
Crilomus wird gewöhnlich mit anderen Immunsuppressiva kombiniert. Die
Dosierung von Crilomus
hängt von der gewählten immunsuppressiven Behandlung ab.
Bei Umstellung auf eine alternative Formulierung, muss eine
therapeutische
Arzneimittelüberwachung und entsprechende Dosisanpassungen
durchgefüh