COZAAR 12,5 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

LOSARTANUM

から入手可能:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.

ATCコード:

C09CA01

INN（国際名）:

LOSARTANUM

投薬量:

12,5mg

医薬品形態:

COMPR. FILM.

処方タイプ:

P-6L

製:

MERCK SHARP & DOHME BV

治療群:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

情報リーフレット

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2976/2010/01-10 _Anexa 1 _
2977/2010/01-18 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COZAAR 12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
COZAAR 50 MG COMPRIMATE FILMATE
LOSARTAN POTASIC
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vặ medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este COZAAR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi COZAAR
3.
Cum să luaţi COZAAR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează COZAAR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE COZAAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartanul ( COZAAR) aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca
‘antagonişti ai receptorilor
de angiotensină II’.
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul
dumneavoastră care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de
aceşti receptori, determinând relaxarea
vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan
întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la
pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.
COZAAR este utilizat:

pentru a trata pacienţii cu tensiune arterială crescută
(hipertensiune arterială) la adulţi şi

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2976/2010/01-10 _Anexa 2_ 2977/2010/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COZAAR 12,5 mg comprimate filmate
COZAAR 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat COZAAR 12,5 mg conţine losartan potasic 12,5 mg.
Fiecare comprimat COZAAR 50 mg conţine losartan potasic 50 mg.
Fiecare comprimat COZAAR 12,5 mg conţine lactoză 25,25 mg.
Fiecare comprimat COZAAR 50 mg conţine lactoză 25,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
COZAAR 12,5 mg comprimate
Comprimate filmate de culoare albastră, formă ovală,
inscripţionate cu 11 pe o faţă şi netede pe
cealaltă faţă.
COZAAR 50 mg comprimate
Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, inscripţionate cu
952 pe o parte şi cu linie
mediană pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi la
copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6-18 ani.

Tratamentul bolii renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune
arterială şi diabet zaharat de
tip 2, cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a unui tratament
antihipertensiv (vezi pct. 4.3, 4.4,
4.5 și 5.1).

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii
adulţi,atunci când tratamentul cu
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) nu este
considerat adecvat
datorită incompatibilităţii
_, în special din cauza tusei_
sau contraindicaţiei. Pacienţii cu
2
insuficienţă cardiacă care au fost stabilizaţi sub tratament cu un
inhibitor al ECA nu trebuie
să înlocuiască acest tratament cu losartan. Pacienţii trebuie să
aibă fracţia de ejecţie a
ventriculului stâng ≤ 40% şi trebuie să fie stabili din punct de
vedere clinic şi aflaţi sub un
regim de tratament stabilit pentru insuficienţă cardiacă cronică.