Coxor 300 mg pulver og solvens til oral opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

ACETYLSALICYLSYRE

から入手可能:

Asamedic AS

ATCコード:

B01AC06

INN（国際名）:

aspirin

投薬量:

300 mg

医薬品形態:

pulver og solvens til oral opløsning

承認日:

2022-05-11

製品の特徴

17. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Coxor, pulver og solvens til oral opløsning
0.
D.SP.NR.
31891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Coxor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver flaske indeholder 300 mg acetylsalicylsyre.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver flaske indeholder 595 mg (26 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til oral opløsning
Pulver:
Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver eller farveløse
krystaller.
Solvens:
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Voksne over 18 år: Akutbehandling ved mistænkt akut myokardieinfarkt
efter kontakt med
alarmcentralen.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
I tilfælde af symptomer på mistænkt akut myokardieinfarkt, skal
patienten (eller patientens
omsorgsperson) ringe til alarmcentralen (112), så hurtigt som muligt.
Dosering
Hvis det tilrådes af alarmcentralen (112), skal der tages 300 mg (en
flaske) hurtigst muligt.
dk_hum_63766_spc.doc
Side 1 af 9
Pædiatrisk population
Det er ikke relevant at anvende Coxor til den pædiatriske population
til indikationen:
Akutbehandling ved mistænkt akut myokardieinfarkt efter kontakt med
alarmcentralen.
Administration
Til oral anvendelse. Indholdet skal drikkes efter rekonstitution.
Pulveret skal opløses i solvensen og omrystes, indtil det er opløst.
For vejledning om rekonstitution af lægemidlet før administration,
se pkt. 6.6.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Acetylsalicylsyre som akutbehandling ved mistænkt akut
myokardieinfarkt bør ikke tages
af patienter med kendt overfølsomhed over for acetylsalicylsyre,
andre salicylater eller
NSAIDs.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Ved akutbehandling af hjerterelaterede brystsmerter er risikoen for
klinisk relevante
bivirkninger meget lav på grund af enkeltdosisdoseringen, og der er
derfor få advarsler og
forsigtigh