Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

etorikoksib

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

M01AH05

INN（国際名）:

etorikoksib

医薬品形態:

filmsko obložena tableta

構図:

etorikoksib 60 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

28 tableta

処方タイプ:

Rp

治療群:

etorikoksib

製品概要:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2017-08-19

情報リーフレット

DE/H/5031/001-004/IA/011_v1
1
JAZMP-IA/011/G-28.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/5031/001-004/IA/011_v1
2
JAZMP-IA/011/G-28.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete
etorikoksib
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Coxeta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coxeta
3.
Kako uporabljati zdravilo Coxeta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Coxeta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COXETA
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO COXETA?
•
Zdravilo Coxeta vsebuje učinkovino etorikoksib. Zdravilo Coxeta spada
v skupino zdravil,
imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil,
ki jih imenujemo
nesteroidni antirevmatiki (NSAR-i).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO COXETA?
•
Zdravilo Coxeta pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje)
sklepov in mišic pri
bolnikih, starih 16 let in več z osteoartrozo, revmatoidnim
artritisom, ankilozirajočim
spondilitisom ali s protinom.
•
Zdravilo Coxeta se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine po kirurških
posegih na zobeh, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več.
KAJ JE OSTEOARTROZA?
Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe
hrustanca, ki prekriva končne dele kosti.
To povzroči otekanje (vnetje), bole

製品の特徴

DE/H/5031/001-004/R/001_v2
1
JAZMP-R/001-15.06.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DE/H/5031/001-004/R/001_v2
2
JAZMP-R/001-15.06.2020
1.
IME ZDRAVILA
Coxeta 30 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 60 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 90 mg filmsko obložene tablete
Coxeta 120 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
30 mg tablete:
modre, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno oznako „30” na eni strani
in brez oznake na drugi strani s premerom približno 6 mm
60 mg tablete:
temno zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete, z vtisnjeno oznako „60” na eni
strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 8 mm
90 mg tablete:
bele, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete, z
vtisnjeno oznako „90” na eni strani in
brez oznake na drugi strani s premerom približno 9 mm
120 mg tablete:
Svetlo zelene, okrogle na obeh straneh izbočene filmsko obložene
tablete, z vtisnjeno oznako „120” na eni
strani in brez oznake na drugi strani s premerom približno 10 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Coxeta je indicirano za lajšanje simptomov osteoartroze
(OA), revmatoidnega artritisa (RA),
ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja,
povezanih z akutnim uričnim artritisom, pri
odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več.
DE/H/5031/001-004/R/001_v2
3
JAZMP-R/001-15.06.2020
Zdravilo Coxeta je indicirano za kratkotrajno zdravljenje zmerne
bolečine v povezavi s kirurškimi posegi
na zobeh, pri odraslih in mladostnikih starih 16 let ali več.
Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti
na oceni