国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
dorzolamidklorid timololmaleat
Santen Oy, Niittyhaankatu 20, Tampere, Finska
S01ED51
dorzolamidklorid timololmaleat
20 mg/ml + 5 mg/ml
kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku
Urbroj: 1 ml sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timolola u obliku timololmaleata
na recept ponovljivi recept
Santen Oy, Tampere, FinskaFareva Mirabel, Clemont-Ferrand, Cedex 9, Francuska
Pakiranje: 60 jednodoznih spremnika s 0,2 ml otopine (4 vrećice sa po 15 jednodoznih spremnika ili 6 vrećica sa po 10 jednodoznih spremnika), u kutiji [HR-H-762834161-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-09-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA COSOPT PF 20 MG/ML + 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA U JEDNODOZNOM SPREMNIKU (dorzolamid, timolol) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cosopt PF i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cosopt PF 3. Kako primjenjivati Cosopt PF 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cosopt PF 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COSOPT PF I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži dva lijeka: dorzolamid i timolol. - Dorzolamid pripada skupini lijekova koji se zovu “inhibitori karboanhidraze”. - Timolol pripada skupini lijekova koji se zovu “beta-blokatori”. Ovi lijekovi snižavaju očni tlak na različite načine. Ovaj lijek se propisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka u liječenju glaukoma, kad primjena samo beta-blokatora u obliku kapi za oko nije dovoljna. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI COSOPT PF NEMOJTE PRIMJENJIVATI COSOPT PF: - ako ste alergični na dorzolamidklorid, timololmaleat, beta blokatore ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ili ste ikada imali bolest dišnog sustava, poput astme, imate kronični opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća koja može izazvati hroptanje, probleme s disanjem i/ili dugotrajan kašalj) - ako imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili poremećaje srčanog ritma - ako imate tešku bolest bubrega ili tegobe s bubrezima ili ste imali bubrežne kamence 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cosopt PF 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida i 5 mg timolola u obliku timololmaleata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina u jednodoznom spremniku. Bistra, bezbojna do gotovo bezbojna, blago viskozna otopina, čiji je pH izmeĎu 5,5 i 5,8 a osmolalnost 242 do 323 mOsmol/kg. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Indiciran za liječenje povišenog intraokularnog tlaka (IOP) u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili pseudoeksfolijativnim glaukomom kad lokalna monoterapija beta-blokatorima nije dovoljna. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza je jedna kap Cosopt PF kapi (u konjunktivalnu vrećicu) u zahvaćeno oko (oči) dvaput na dan. Ako se primjenjuje drugi oftalmološki lijek, Cosopt PF i drugi lijek treba primijeniti u razmaku od najmanje deset minuta. Cosopt PF je sterilna otopina koja ne sadrži konzervanse. Otopina iz jednog pojedinog jednodoznog spremnika treba se odmah nakon otvaranja primijeniti u zahvaćeno oko (oči). Budući da se sterilnost ne može održati nakon otvaranja pojedinog jednodoznog spremnika, preostala otopina mora se baciti odmah nakon primjene. Bolesnike je potrebno upozoriti da izbjegavaju kontakt vrška spremnika s okom ili okolnim tkivom. Bolesnike takoĎer treba upozoriti da se otopine za oči, ako se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati čestim bakterijama za koje se zna da uzrokuju očne infekcije. Primjena kontaminirane otopine može izazvati ozbiljno oštećenje oka i rezultirati gubitkom vida. Način primjene Za okularnu primjenu. Pri korištenju nazolakrimalne okluzije ili pri zatvaranju kapaka na 2 minute, smanjuje se sistemska apsorpcija. To može dovesti do smanjenja sistemskih nuspojava i povećanja lokalne aktivnosti. H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 UPUTE ZA UPORABU 1. Otvorite vrećicu koja sadrži 完全なドキュメントを読む