国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
secukinumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AC10
secukinumabum
Injektionslösung in Fertigpen
secukinumabum 150 mg, trehalosum dihydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Plaque Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, ankylosierende Spondylarthritis, psoriatische Arthritis, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis, Hidradenitis suppurativa
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Cosentyx®/- SensoReady® Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Secukinumab. Hilfsstoffe: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Saccharose, L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen) Trehalosedihydrat, L-Histidin/L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, L-Methionin, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält nach Rekonstitution mit 1 ml Wasser für Injektionszwecke 150 mg Secukinumab. Injektionslösung (Fertigspritze und Fertigpen) Jede Fertigspritze bzw. jeder Fertigpen enthält 150 mg Secukinumab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Plaque-Psoriasis Cosentyx/- SensoReady ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis indiziert, die auf andere systemische Therapien einschliesslich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA nicht angesprochen haben, bei denen diese Therapien kontraindiziert sind oder die diese Therapien nicht tolerieren. Psoriasis-Arthritis Cosentyx/- SensoReady, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis indiziert, die unzureichend auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying anti- rheumatic drugs, DMARD) angesprochen haben. Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) Cosentyx/- SensoReady ist für die Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis indiziert, die unzureichend auf konventionelle Therapie (beispielsweise NSAIDs) angesprochen haben. Dosierung/Anwendung Die Anwendung von Cosentyx/- SensoReady sollte unter Anleitung und Aufsicht eines in Diagnose und Behandlung der Psoriasis, der Psoriasis Arthritis respektive der ankylosierenden Spondylitis erfahrenen Arztes erfolgen. Vor Therapie-Beginn muss der Arzt resp. die Ärztin Folgendes s 完全なドキュメントを読む