CORIPREN 20 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

から入手可能:

RECORDATI IRELAND LIMITED

ATCコード:

C09BB02

INN（国際名）:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

投薬量:

20 mg/10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Enalapril y lercanidipino

製品概要:

CORIPREN 20 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 19/06/2008 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2008-06-19

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CORIPREN 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ENALAPRIL MALEATO/LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Coripren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Coripren
3.
Cómo tomar Coripren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Coripren
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CORIPREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coripren es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril
maleato) y un bloqueante de los
canales de calcio (lercanidipino hidrocloruro), dos medicamentos que
reducen la presión arterial.
Coripren se utiliza para tratar la presión arterial alta
(hipertensión) en pacientes adultos en los que enalapril
20 mg no la controla de manera adecuada por sí solo. Coripren no debe
utilizarse como tratamiento inicial
de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CORIPREN
NO TOME CORIPREN
•
Si es alérgico al enalapril maleato o lercanidipino hidrocloruro, o a
alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamentos similar a los que
contiene Coripren, es decir, medicamentos denominados inhibidores de
la ECA o bloqueantes de los
canales del calcio
•
Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la cara, labios, boca,
lengua o garganta que le haya

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coripren 20 mg/10 mg, comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de enalapril
maleato (equivalente a 15,29 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 92,0 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 8,5 mm de color amarillo, circulares y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada por enalapril 20 mg sólo. La combinación fija Coripren 20
mg/10 mg no deberá usarse para el
tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con el tratamiento con enalapril 20 mg
sólo, pueden ser tratados bien con dosis mayores de enalapril en
monoterapia o bien cambiar al tratamiento
con Coripren 20 mg/10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
Posología:
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_Edad avanzada_
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso
en insuficiencia renal”).
_Insuficiencia renal_
Coripren está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave
(aclaramiento de creatinina <30
ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (Ver secciones 4.3 y
4.4). Se debe tener especial
precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a moderada.
_Insuficiencia hepática_
Coripren está contraindicado en pacientes con disfunción hepática
grave. Se