Copalia HCT

国: 欧州連合

言語: リトアニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

から入手可能:

Novartis Europharm Limited

ATCコード:

C09DX01

INN（国際名）:

amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

治療群:

Angiotenzino II antagonistai, deriniai, Agentai, veikiantys renino-angiotenzino sistemą, Angiotenzino II antagonistai ir kalcio kanalų blokatoriai.

治療領域:

Hipertenzija

適応症:

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kaip pakaitinė terapija suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai kontroliuojama į derinį amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido (HCT), paimti tris Vienkomponenčiai preparatai arba kartu su šiuolaikiška dviejų ir vieno komponento sudėties.

製品概要:

Revision: 24

認証ステータス:

Įgaliotas

承認日:

2009-11-03

情報リーフレット

75
B. PAKUOTĖS LAPELIS
76
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas
_(amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum) _
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Copalia HCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Copalia HCT
3.
Kaip vartoti Copalia HCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Copalia HCT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COPALIA HCT
IR KAM JIS VARTOJAMAS
Copalia HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas
ir hidrochlorotiazidas. Visos šios
medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.
−
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų
blokatoriais“. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl
kraujagyslės nesusitraukia.
−
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II
receptorių antagonistais“.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II
poveikį.
−
Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais
diuretikais“, gr

製品の特徴

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)._
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_ (hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 160 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
_(amlodipinum)_
(amlodipino besilato
pavidalu), 320 mg valsartano
_(valsartanum)_
ir 25 mg hidrochlorotiazido
_(hydrochlorothiazidum)_
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovali, išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais, vienoje
jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje -
„VCL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).