Controline 50 mg 50 mg

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有効成分:

Fipronil

から入手可能:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATCコード:

QP53AX

INN（国際名）:

Fipronil (Fipronilum)

医薬品形態:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

治療群:

kočky

治療領域:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

製品概要:

9901221 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901222 - 2 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901223 - 3 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901224 - 4 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901225 - 6 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901226 - 8 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901227 - 9 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901228 - 10 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901229 - 12 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901230 - 15 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901231 - 18 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901232 - 20 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901233 - 21 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901234 - 24 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901235 - 30 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901236 - 60 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901237 - 90 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901238 - 150 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

承認日:

2012-05-23

情報リーフレット

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Controline 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Controline 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý světle jantarově
žlutý roztok.
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
Fipronilum
50 mg
Butylhydroxyanisol E 320
0,1 mg
Butylhydroxytoluen E 321
0,05 mg
4.
INDIKACE
Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.).
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti blechám po
dobu 5 týdnu (_Ctenocephalides_ spp.).
Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti
klíšťatům, ale prokázal perzistentní akaricidní
účinek až po dobu 2 týdnů proti _Ixodes ricinus_ a 1 týden proti
_Dermacentor reticulatus a _
_Rhipicephalus sanguineus_. Pokud jsou klíšťata těchto druhů
přítomna v době aplikace přípravku, ne
všechna klíšťata musí být usmrcena v průběhu prvních 48
hodin, ale mohou být usmrcena v průběhu
týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
proti alergii na bleší kousnutí (FAD)
v návaznosti na předchozí stanovení této diagnózy veterinárním
lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 mĕsíců a/nebo vážících
ménĕ než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. onemocnĕní
ovlivňující základní funkce organismu,
horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu možnosti výskytu
nežádoucích reakcí až úhynu.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Četnost nežádou

製品の特徴

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Controline 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E 320
0,1 mg
Butylhydroxytoluen E 321
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý světle jantarově žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Ošetření napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.).
Přípravek má perzistentní insekticidní účinek proti blechám po
dobu 5 týdnu (_Ctenocephalides_ spp.).
Přípravek neprokázal okamžitý akaricidní účinek proti
klíšťatům, ale prokázal perzistentní akaricidní
účinek až po dobu 2 týdnů proti _Ixodes ricinus_ a 1 týden proti
_Dermacentor reticulatus a _
_Rhipicephalus sanguineus_. Pokud jsou klíšťata těchto druhů
přítomna v době aplikace přípravku, ne
všechna klíšťata musí být usmrcena v průběhu prvních 48
hodin, ale mohou být usmrcena v průběhu
týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
proti alergii na bleší kousnutí (FAD)
v návaznosti na předchozí stanovení této diagnózy veterinárním
lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších 2 mĕsíců a/nebo vážících
ménĕ než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnĕní,
horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu možnosti výskytu
nežádoucích reakcí až úhynu.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
Blechy z domácích zvířat mohou často zamořit jejich pelíšky,
podestýlku a obvyklá místa odpočinku
zvířete jako jsou koberce a čalounĕné vybavení bytu, které je
t�