Contraneural Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Paracetamol; Codeinphosphat-Hemihydrat

から入手可能:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

INN（国際名）:

Paracetamol, Codeine Phosphate Hemihydrate

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

widerrufen

承認日:

2004-03-15

情報リーフレット

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CONTRANEURAL® PARACETAMOL/ CODEIN
500 MG / 30 MG TABLETTE
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe: 1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Contraneural® Paracetamol/ Codein und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Contraneural® Paracetamol/
Codein
beachten?
3.
Wie ist Contraneural® Paracetamol/ Codein einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Contraneural® Paracetamol/ Codein aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST CONTRANEURAL PARACETAMOL/ CODEIN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Contraneural Paracetamol/Codein ist ein Schmerzmittel (Analgetikum),
und wird
angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Codein kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die
Kurzzeitbehandlung
von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel
wie z.B.
Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können,
angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln,
die Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirk

製品の特徴

Seite 1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
CONTRANEURAL® PARACETAMOL/ CODEIN
500 MG / 30 MG TABLETTEN
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CONTRANEURAL® PARACETAMOL/CODEIN 500 MG / 30 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von
akuten mäßig starken
Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika
wie z.B.
Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Erwachsene nehmen 1 bis 2 Tabletten Contraneural Paracetamol/ Codein
ein, wenn
erforderlich bis zu 4-mal täglich (in der Regel im Abstand von 6 bis
8 Stunden).
Codein
sollte
in
der
niedrigsten
wirksamen
Dosis
für
die
kürzest
mögliche
Zeit
angewendet werden. Diese Dosis kann bis zu viermal täglich mit
mindestens 6-stündigem
Abstand eingenommen werden. Die maximale tägliche Dosis von Codein
darf 240 mg
nicht überschreiten.
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Die empfohlene Codein-Dosis für Kinder im Alter von 12 Jahren und
älter sollte 1-2
Tabletten alle 6 Stunden falls erforderlich bis zu einer Maximaldosis
von 240 mg
Codein pro Tag betragen. Die Dosis ist abhängig vom Körpergewicht
(0,5 - 1 mg/kg).
Kinder im Alter von unter 12 Jahren:
Codein darf bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren wegen des Risikos
einer
Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren
Verstoffwechselung
von Codein zu Morphin nicht angewendet werden (siehe Absch