国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metilfenidatklorid
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska
N06BA04
metilfenidatklorid
18 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 18 mg metilfenidatklorida
na recept poseban recept
Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Belgija
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-078951991-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10
2017-10-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA CONCERTA 18 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM CONCERTA 36 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM metilfenidatklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi , čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Concerta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego Vi ili Vaše dijete počnete uzimati Concertu 3. Kako uzimati Concertu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Concertu 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CONCERTA I ZA ŠTO SE KORISTI_ _ _ _ ZA ŠTO SE KORISTI? Concerta sadrţi djelatnu tvar metilfenidatklorid. Primjenjuje se za liječenje 'poremećaja hiperaktivnosti i deficita paţnje' (ADHD): kod djece u dobi od 6 ili više godina i odraslih osoba. isključivo nakon pokušaja liječenja koji uključuje i druge terapijske mjere bez primjene lijekova, poput savjetovanja i bihevioralne terapije. Ovaj lijek nije namijenjen liječenju bolesnika s ADHD-om mlaĎih od 6 godina. KAKO CONCERTA DJELUJE? Concerta poboljšava aktivnost odreĎenih dijelova mozga kojima je smanjena aktivnost. Ovaj lijek moţe pomoći pospješiti paţnju (trajanje paţnje), koncentraciju i smanjiti impulzivno ponašanje. Ovaj lijek se primjenjuje kao dio programa liječenja koje uobičajeno uključuje: psihološku, obrazovnu i društvenu terapiju. Lijek propisuju isključivo liječnici koji imaju iskustva u liječenju poremećaja ponašanja u djece, adolescenata ili odraslih. Ako ste odrasla osoba koja 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Concerta 18 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 18 mg metilfenidatklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 6,5 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Žuta tableta u obliku kapsule koja na jednoj strani ima oznaku „alza 18” otisnutu crnom tintom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Poremećaj hiperaktivnosti i deficita pažnje (ADHD) Concerta je indicirana kao dio opsežnog programa liječenja poremećaja hiperaktivnosti i deficita pažnje (prema engl. «_Attention deficit hyperactivity disorder_» - ADHD) u djece u dobi od 6 godina i starije te odraslih osoba, kada se rehabilitacijske mjere same pokažu nedostatnim. LIJEČENJE TREBA ZAPOČETI I NADZIRATI LIJEČNIK SPECIJALIZIRAN ZA LIJEČENJE ADHD-A, KAO ŠTO JE STRUČNJAK PEDIJATAR, PSIHIJATAR ZA DJECU I ADOLESCENTE ILI PSIHIJATAR ZA ODRASLE. Posebna razmatranja pri dijagnosticiranju ADHD-a kod djece Dijagnozu je potrebno postaviti prema važećim DSM kriterijima ili ICD smjernicama te se mora temeljiti na potpunoj anamnezi i procjeni bolesnika. Poželjna je potvrda treće strane, a dijagnoza se ne može postaviti isključivo temeljem prisutnosti jednoga ili više simptoma. Specifična etiologija ovog sindroma je nepoznata i ne postoji jedinstven dijagnostički test. Postavljanje odgovarajuće dijagnoze zahtijeva primjenu medicinskih i specijaliziranih psiholoških, obrazovnih i socijalnih metoda. Opsežan program liječenja uobičajeno uključuje psihološke, obrazovne i socijalne mjere kao i farmakoterapiju i namijenjen je za stabiliziranje djece s bihevioralnim sindromom za koji su karakteristični simptomi koji mogu uključivati povijest kronično kratkog intervala pažnje, odvlačenje pažnje, emocionalnu labilnost, impulzivnost, umjerenu do tešku hiperaktivnost, manje neurološke znakove i abn 完全なドキュメントを読む