国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Cloruro de calcio dihidratado; Cloruro de magnesio hexahidratado; Ácido acético glacial; Bicarbonato de sodio
Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados "Adalberto Pesant", Establecimiento: Planta de Sueros "Adalberto Pesant"
B05ZA
Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Cloruro de calcio dihidratado,Cloruro de magnesio hexahidratado,Ácido acético glacial,Bicarbonato de sodio
21 g/100 mL; 0,522 g/100 mL; 0,772 g/100 mL; 0,355 g/100 mL; 1 ml/100 mL; 8,4 g/sobre
Solución dializante para riñón artificial
Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados "Adalberto Pesant", Establecimiento: Planta de Sueros "Adalberto Pesant"
Frasco de PEAD con 5, 10 o 20 L, acompañado de 1, 2 o 5 bolsas de PEBD con 504 g de bicarbonato de sodio cada una.
Cancelado
2013-11-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CONCENTRADO PARA HEMODIALISIS CON BICARBONATO FORMA FARMACÉUTICA: Solución dializante para riñón artificial FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Frasco de PEAD con 5, 10 ó 20 L acompañado de 1, 2 ó 5 bolsas de PEBD respectivamente con 504 g de bicarbonato de sodio cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados "Adalberto Pesant ", Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa de Sueros y Productos Hemoderivados "Adalberto Pesant ", Cuba. Establecimiento: Planta de Sueros "Adalberto Pesant". NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-170-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de noviembre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Componentes ácidos: Cloruro de sodio Cloruro de potasio Cloruro de calcio dihidratado Cloruro de magnesio hexahidratado Acido acético glacial Componente básico: Bicarbonato de sodio Agua para inyección 12,00 g 0,522 g 0,772 g 0,355 g 1,0 mL 8,40 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para prevenir la pérdida de glucosa durante el proceso dialítico en pacientes diabéticos con insuficiencia renal crónica. Desequilibrio hidrolítico y metabólico secundario a insuficiencia renal severa aguda o crónica. Intoxicación y/o sobredosis agudas (alcohol, alcohol metílico, litio y salicilato). CONTRAINDICACIONES: Administración simultánea con sangre. PRECAUCIONES: Enfermedad cardiovascular inestable. Sangramiento activo y sobrecarga de aluminio. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Uso exclusivo en máquinas de diálisis bajo instrucción médica. Mantener el envase en un lugar fresco. Usar dentro de las 24 horas de abierto el envase. No usar si el sello de seguridad está roto. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. Descartar el resto de la solución no utilizada. EFECTOS INDESEABLES: Como efectos adversos de la utilización de un líquido de diálisis con per 完全なドキュメントを読む